BV+R-CHOP方案为高中危/高危DLBCL患者疗效较好

    BV+R-CHOP方案对DLBCL患者的疗效解析。

    R-CHOP方案治疗高中危/高危弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，预后相对较差。单药brentuximab vedotin（BV）对复发难治DLBCL疗效较好（CD30+，17%CR；CD30-，10%）。

    患者随机接受6个疗程的BV+R-CHOP化疗，BV剂量为1.2/1.8mg/Kg静脉滴注，每3周给药1次。入组标准：IPI评分3-5分或aaIPI评分2-3分（高中危/高危）。依照评价标准（Cheson 2007）用PET-CT对疾病缓解进行评估。

    中期分析时共有53例患者纳入研究，51例患者接受治疗。其中，62%的患者为高中危（IPI 3分，aaIPI 2分），38%高危（IPI 4-5分，aaIPI 3分）；70%的患者为IV期，28% ECOG评分2分。由于1.8 mg/kg BV+RCHOP组患者早期3级神经病变发生率增加，BV剂量改为1.2 mg/kg。

    总体有效率为97%，PET-CT阴性CR率为80%（1.2 mg/kg BV+RCHOP, 86% CR; 1.8 mg/kgBV+R-CHOP, 75% CR），CD30阳性患者CR率较CD30阴性患者CR率高，中位随访5个月，4例CD30阴性患者疾病进展。生发中心型和非生发中心型CR率类似。

    96%的患者出现了不良反应。最常见的为恶心、疲劳、外周感觉神经病、腹泻、贫血、食欲下降、中性粒细胞减少性发热和呕吐。20%的患者发生3级以上不良反应，包括：中性粒细胞减少性发热、中性粒细胞减少和贫血。55%的患者出现急性神经病变（38%, 1.2 mg/kg BV+R-CHOP；77%, 1.8 mg/kg BV+RCHOP）。10%患者因严重不良反应停药，2例因严重不良反应死亡（败血症、低血容量性休克），3例因疾病进展死亡。

    BV+R-CHOP方案作为高中危/高危DLBCL患者疗效较好，CD30阳性患者CR率较CD30阴性患者CR率高。与R-CHOP方案联用时，1.2mg/kg剂量的BV患者更容易耐受。