阿达木单抗加甲氨蝶呤治疗RA的作用优于单药

2006年01月04日 医业网 21 根据PREMIER研究的结果，对早期、侵袭性类风湿性关节炎(RA)患者联合使用阿达木单抗（Humira,雅培)和甲氨蝶呤比单用两种药物有较好的临床效果。

荷兰莱顿大学医疗中心的Ferdinand C. Breedveld医生及其同事从澳大利亚、欧洲和北美的医疗中心招募了799例RA患者。这些患者都有3年以上的活动性疾病，并且从未接受过甲氨蝶呤治疗。这些患者被随机指定接受阿达木单抗皮下注射加口服甲氨蝶呤(n = 268)，阿达木单抗加安慰剂(n = 274)或甲氨蝶呤加安慰剂(n = 257)。阿达木单抗的起始剂量为40 mg每2周1次，然后增加至40 mg每周1次。甲氨蝶呤起始剂量为7.5 mg/周，逐步增加至20 mg/周。

Breedveld医生的研究组在1月的《关节炎和风湿病》（Arthritis Rheum 2006;54:26-37）杂志上报告，一个主要复合终点为美国风湿病学会50%改善(ACR50)反应。另一个主要复合终点为依据总Sharp评分改变的X光照相进展。

在1年末，联合治疗组有62%的患者达到ACR50反应，阿达木单抗组为41%，甲氨蝶呤组为46% （单药治疗vs联合治疗p < 0.001）。这种情况在2年时持续存在。在1年时，Sharp 评分平均增加联合治疗组为1.3单位，阿达木组为3.0单位，甲氨蝶呤组为5.7单位。在2年时，3个组的评分分别为1.9, 5.5和10.4 Sharp单位。在2年末，达到临床缓解（定义为28个关节活动评分< 2.6）3个组分别为43%、23%和21%。不良反应的发生率和因不良反应退出试验的受试者数目3组之间无显著差异。由于缺乏功效而撤出试验的频率在联合治疗组最小（3组分别为4.9% vs19.0% and 17.9%）。

作者总结说，在这个早期、侵袭性RA患者群中，阿达木单抗加甲氨蝶呤联合治疗组改善疾病症状和体征、抑制X射线照相进展和达到临床缓解的作用显著优于单用甲氨蝶呤或阿达木单抗。