首页
资讯
经济
求医
药品
生活
资料
教育
中医
医学百科
Literature
首页
行业资讯
临床快报
药理学
日本:“多那喜”吃死11名测试者
来源:医药网
摘要:日本一家公司在治疗血管性痴呆试验中受挫——老年性痴呆症是全世界面临的医学难题。由日本卫材公司和美国辉瑞公司生产的“多那喜”(Aricept,盐酸多奈哌齐)对治疗轻、中度老年原发性退化性痴呆(也称阿尔茨海默氏症)有一定疗效。日本卫材公司还打算将“多那喜”的治病范围扩大到治疗血管性痴呆,但没有料到试验结果很......
点击显示
收起
日本一家公司在治疗血管性痴呆试验中受挫——
老年性痴呆症是全世界面临的医学难题。由日本卫材公司和美国辉瑞公司生产的“多那喜”(Aricept,盐酸多奈哌齐)对治疗轻、中度老年原发性退化性痴呆(也称阿尔茨海默氏症)有一定疗效。日本卫材公司还打算将“多那喜”的治病范围扩大到治疗血管性痴呆,但没有料到试验结果很不理想,试验期间有11名病人死亡,而吃安慰剂的对照组却无人死亡。
11
人在试验中死亡
日本卫材公司16日公布,该公司生产的治疗早老性痴呆症的药物“多那喜”在治疗血管性痴呆
临床
试验过程中导致11人死亡。
据卫材公司介绍,这次临床试验是在9个国家进行的,试验者是患有血管性痴呆的病人,这些人此前均未患有阿尔茨海默氏症,但其中大多数人都有
中风
或心脏病史,在试验时不少人都在吃治血管性疾病的药物。共有648名病人参加了试验,他们每天吃一次“多那喜”,持续时间为24星期。与此同时,326名病人作为对照组,他们只吃安慰剂。试验结果是:吃“多那喜”的测试者中死了11人,而吃安慰剂的那一组无人死亡。
在本试验阶段中,吃“多那喜”的病人的死亡率与以前的试验死亡率大致相同,但在以前的试验中,没有出现过吃安慰剂者和吃“多那喜”者死亡率相差如此之大的情况。不过,在本次试验阶段,吃“多那喜”的病人的认知能力,包括记忆、交流、理解、注意力、制定计划和作出决定等能力均比吃安慰剂者有明显改善。
阿尔茨海默氏症和血管性痴呆是最常见的两种
老年痴呆
症,50%以上的老年痴呆症属于阿尔茨海默氏症,血管性痴呆的发病率仅次于阿尔茨海默氏症。上世纪90年代中期开发研制出的“多那喜”能缓解轻度和中度阿尔茨海默氏症,使病人能够保持认知能力和自理能力。全世界已经有50多个国家批准其用于治疗轻、中度阿尔茨海默氏症,但只有少数国家批准“多那喜”作为治疗血管性痴呆症的药物。
美国尚未批准
美联社的报道认为,这两个对照试验组的死亡率数字如此悬殊,让人感到这不只是机率问题。需要指出的是,“多那喜”的本次试验已是第三阶段试验,即向政府提出上市要求前的最后一次试验。但日本卫材公司女发言人说,该公司不认为该试验结果改变了此药的预测风险。她还说,美国还没有批准将“多那喜”用于治疗血管性痴呆。“我们仍与美国食品和药物
管理
局就此进行讨论。”目前,与卫材公司共同生产此药的美国辉瑞公司尚未对试验结果表态。
美国阿尔茨海默氏症协会医疗和科学顾问委员会主席山姆·甘迪说,这个试验结果发出了危险信号,但它不能否定此药已销售10年的安全记录。他说:“试验结果将引起关注。”“我赞同将‘多那喜’的使用范围严格限制在已经批准的治疗阿尔茨海默氏症方面。”
(转载自《北京青年报》)
作者: 2006-3-19
医学百科App—中西医基础知识学习工具
相关主题关键词
日本
测试
公司
试验
相关内容
近期更新
热文榜
儿童人工耳蜗植入者的言语识别
心理测验中沟通技巧的应用
香港抗癌新药动物测试效果好
教你做体检
自我测试心功能
关于DNA亲子鉴定测试
心理测试 你当真吗
吗啡耐受性导致疼痛加重之谜破解
武汉物数所经典肝毒素四氯化碳多器官毒性研究获进展
Curr Biol:麻醉剂在机体发挥作用的分子机制
含砷中药去甲基化机理首次阐明
黄芪活性产物代谢调控研究
药物不良反应的预测
美科学家发现PPAR-γ 的重要作用
麝香保心丸治疗心肌梗死作用机制阐明
《自然》:美科学家揭示多巴胺在成瘾中作用
研究实验初步阐明普洱茶具有防癌降血糖功效
丹参配黄芪降脂作用获证实
治疗乙肝新药阿德福韦酯-"代丁"上市
立普妥比舒降之更多降低心脏事件、卒中等
他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎疗效和安全性研究
大麻为啥让人产生特殊感觉?
0.05%地奈德乳膏治疗湿疹的多中心随机双盲、对照研究
他克莫司可代替强的松和环孢霉素A治疗MG
维生素C新用途
雷公藤多苷片对糖尿病肾病患者大量蛋白尿的影响
干扰素α-2b对宫颈癌细胞HPV16 E6E7基因抑制作用的研究
推荐信息
疾病大全
中药大全
西药大全
试题库
幻灯库
感冒防治完全手册
医学百科App—健康测试工具