沙美特罗/氟替卡松丙酸酯相对于沙美特罗对重度的COPD恶化的影响

2006年12月06日 Am J Respir Crit Care Med. 2006 Oct 19; [Epub ahead of print] 29 COPD恶化会导致健康状况下降以及疾病的进展，因此导致直接和间接的医疗保健费用显著增加，可见预防这种恶化成为重要的治疗目标。为评估沙美特罗/氟替卡松丙酸酯联合治疗相对于沙美特罗单独治疗对于有反复恶化史的中度和重度的COPD患者恶化的影响，科学家开展了一项随机、双盲平行组研究。通过4周的清洗期，994例临床稳定的患者随机分入以下2个治疗组：507例患者接受沙美特罗/氟替卡松丙酸酯联合治疗，剂量分别为50/500 mg每天两次；487例患者接受沙美特罗单独治疗，剂量为50 mg每天两次，治疗44周。可见恶化总数量在联合治疗组中为334次，而沙美特罗单独治疗组中为464次(p<0.0001)；每例患者中度和重度恶化每年发生率在沙美特罗单独治疗组中为1.4，联合治疗组中为0.92，约下降了35%。此外，联合治疗组第一次恶化的平均时间显著长于沙美特罗单独治疗组(128 d vs. 93 d, p<0.0001)。其他终点包括健康相关的生活质量，最大呼气流量以及急救措施的应用等均在联合治疗组有显著改善。2个治疗组耐受性均较好。因此可见，沙美特罗/氟替卡松丙酸酯相对于沙美特罗可以显著降低中度/重度的COPD恶化的发生。