2005年11月15日 世界华人消化杂志2004年 12卷 7期-1588-1592
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国内（重庆）的一项研究通过检测伴有H pylori感染的上消化道疾病患者血清对H pylori OMP的反应性，探讨了基因重组H pylori-OMP对H pylori感染及其相关性疾病的诊断价值，为进一步开发诊断试剂盒及其
临床应用奠定基础。
分别将已鉴定、测序的含H pylori Mr为18000，26000 OMP重组质粒转化表达菌-大肠杆菌BL21中，让其大量表达、纯化，制备金标免疫检测试纸；选择2002-01／2002-12因消化道症状来医院就诊的H pylori阳性患者150例，经胃镜证实：慢性浅表性胃炎60例；
胃溃疡30例；十二指肠球部溃疡30例；胃癌30例，以及33例H pylori阴性的健康者作为对照，分别采用以H pylori Mr为18000，26000 OMP为抗原制备金标免疫检测试纸，对183例受试者血清进行特异性抗体检测．
结果显示，重组蛋白经Ni2+-NTA琼脂糖树脂纯化后，其纯度高达95％以上，经检测其抗原性良好．用金标免疫试纸对H pylori 感染的上消化道疾病患者150例，以及H pylori阴性的健康者33名进行了检测，其结果为：26000 OMP对H pylori感染的检出率为94％，对慢性浅表性胃炎、胃溃疡、十二指肠球部溃疡以及胃癌患者中H pylori感染的检出率分别为95％，96.7％，96.7％和90％，与常规EL1SA方法检测结果相比，二者无显著性差异(χ2
检验，P>0.05)，其敏感性、特异性和准确性分别为94％、97％、94.5％；而18000 OMP对H pylori感染患者的检出率为52％，对慢性浅表性胃炎、胃溃疡、十二指肠球部溃疡和胃癌患者中H pylori感染的检出率分别为40％、40％、53.3％和86.7％，对胃癌患者中H pylori感染检出率86.7％与慢性浅表性胃炎、胃溃疡、十二指肠球部溃疡总检出率43.3％相比，具有显著的差异性(P<0.05)．因此以26000 OMP的金标免疫试纸可以作为H pylori感染的常规检测方法，与常规ELISA检测方法相比具有可靠的特异性以及敏感性，同时与18000 OMP金标免疫检测试纸一起，对胃癌患者中H pylori感染检出率高对胃肠道
肿瘤特别是胃癌的诊断及预测方面具有独特之处，这值得进一步的研究。
该研究表明，H pylori Mr 18000，260000MP金标免疫检测试纸对H pylori感染及其相关性疾病，尤其对消化道恶性肿瘤的诊断及预测具有重要的价值，可以作为常规检测手段对消化道溃疡及肿瘤高危人群进行检测。
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