FDA和DCRI 关于药物和器械心脏安全性联合声明

FDA and DCRI to collaborate on cardiac safety of drugs and devices

FDA 和Duke 临床研究所（DCRI）正开发新一代的工具来早期证实药物和器械的可能心脏副作用。超过200000份心电图电子数据库将作为开发新工具的资料。FDA执行官Andrew C von Eschenbach在FDA 的新闻发布上说，“通过2004年开发数字ECG 数据标准，2005年心电图数据库开发以及2006年的合作，我们现在能找到生物学指标来预测哪些患者心血管危险性的副作用最大，这将最终带来更安全和更有效的治疗。”

第一个实施的项目将回顾药物对心电图影响的性别差异，研究显示女性有更高的心律失常的危险，但是还不清楚这种可能是否和药物有关，数据库将被用来早期发现有生命危险的心律失常。第二个研究项目将评价ECG测量方法并开发特定研究中最好方法的标准。