HHH研究——新的遥测电话监测系统在心功能不全患者治疗中的应用

        在2006年ESC会议上Prof. Karl Swedberg报道目前欧洲正进行的一项临床试验——HHH试验（Home or Hospital Heart Failure），以评价新的遥测电话监测系统对心功能不全患者(LVEF＜35%, NYHA 分级II-IV)的益处。该系统能进行心电图、呼吸、体力活动记录（NICRAM）。试验预期目标：这种新的监测系统能早期识别出心衰患者心功能的恶化、早期优化治疗、提高患者的生存率和生活质量、增强患者的自我康复意识。该研究共纳入包括意大利、波兰、英格兰的11个医学中心461名心功能不全患者（平均年龄60±11岁，NYHA分级2.4±0.6，LVEF29±7%)。接受家庭电话监测的患者随机分为三组：（1）门诊辅以电话随访；（2）在（1）组的基础上联合周期生命体征监测；（3）在（2）组的基础上联合记录24h心电图、呼吸、体力活动。试验的目的：1.评价三种监测策略对心功能不全患者治疗的益处；2.患者接受最佳治疗中出现呼吸功能紊乱、心律失常、心率变异性异常的发生率和临床意义；3.评价此新型监测系统在家庭护理环境中对心功能不全患者治疗的作用。试验的主要终点：评价患者因心衰后的住院天数。次要终点有：全因和心血管事件（死亡、心衰、心律失常、不稳定型心绞痛、心肌梗死、中风、心血管手术）引起的患者住院天数；患者的健康状况（死亡、住院天数、症状评分、生活质量）；费用效益比。其他的研究终点包括患者出现陈-施呼吸的频率和每天的持续时间，患者心率变异性参数。所有患者均于2005年7月完成随访。该试验中意大利、波兰、英格兰三国患者中分别有82%、75%、93%完成各项生命体征数据传输，96%、85%、99%的NICRAM记录已经传送到研究中心，总共1296个家庭记录中有77%的记录符合研究条件（如晚间＞2.5小时的高质量记录）。

         Prof. Karl Swedberg认为如果该遥测电话监测系统在心功能不全患者长期监测中能达到预期目标，那么这种新的监测系统也可应用于其他疾患人群（如心肌梗死、脑卒中后患者，阻塞性睡眠呼吸暂停的患者，慢性肺疾病的患者）。