Literature
首页行业资讯临床快报心胸外科

2006年WCC/ESC新研究发现:雷帕霉素支架增加死亡/心肌梗死发生率

来源:www.ccheart.com.cn
摘要:但两位演讲者给出的药物洗脱支架(DES)增加患者死亡率的证据,使余下的与会者沉浸其中。其中一项分析发现Cypher支架的死亡和Q波心肌梗死(心梗)发生率增加,而Taxus支架的死亡和Q波心梗发生率也呈增加趋势。另一项分析则发现Cypher支架的非心源性死亡增加,而对心源性死亡并无明显影响。两项源于公司赞助临床试验的荟萃......

点击显示 收起

        在瑞士日内瓦大学医院的Edoardo Camenzind博士和瑞士巴塞尔大学医院的Alain J Nordmann博士在星期日晚上热点问题议程中作最后发言时,已有许多2006年世界心脏病学大会的与会者离开会议中心开始享受阳光和桑戈里亚汽酒。但两位演讲者给出的药物洗脱支架(DES)增加患者死亡率的证据,使余下的与会者沉浸其中。这些数据均来自DES为寻求获得首选装置认证而进行的一系列随机对照试验。

        两项荟萃分析汇集了所有Cordis/J&J公司赞助的Cypher随机试验和Boston Scientific公司赞助的Taxus随机试验。其中一项分析发现Cypher支架的死亡和Q波心肌梗死(心梗)发生率增加,而Taxus支架的死亡和Q波心梗发生率也呈增加趋势。另一项分析则发现Cypher支架的非心源性死亡增加,而对心源性死亡并无明显影响。

 两项源于公司赞助临床试验的荟萃分析

         Camenzind博士对雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架的相关数据分别进行了荟萃分析。研究者首先对已发表或已公布论文中的死亡和Q波心梗进行分析,根据随访时间进行合并。从8~9个月,到1年、2年和3年的随访,接受Cypher治疗患者的死亡/心梗的发生率较金属裸支架上升了30%~40%。TAXUS紫杉醇洗脱支架虽然也呈现出类似的上升趋势,但其和金属裸支架在3年随访死亡/心梗发生率的相对差异只有5%。

        第二项荟萃分析则将每种支架不同时期的所有随机试验集中起来,根据其最后的随访数据进行分层。雷帕霉素洗脱支架和金属裸支架的严重不良事件发生率分别为6.3%和3.9%(p=0.03),而紫杉醇洗脱支架与金属裸支架的严重不良事件发生率则低得多,分别为2.6%和2.3%(p=NS)。

        在Nordmann博士进行的荟萃分析中,虽然药物洗脱支架的死亡率同样有所增加,但其分析结果与Camenzind教授等的结果明显有所不同。Nordmann博士等将17项有关紫杉醇或雷帕霉素洗脱支架的随机对照研究数据进行合并分析,评价总死亡率、心源性死亡率和非心源性死亡率。虽然在1年的总死亡率上,药物洗脱支架显示出较优的趋势,但在2年、3年、4年的研究结果中,药物洗脱支架则显示出死亡率增高的不利趋势。在心源性死亡方面,无论是雷帕霉素洗脱支架还是紫杉醇洗脱支架,与金属裸支架相比都不存在统计学显著性差异。雷帕霉素洗脱支架总死亡率比金属裸支架高出的部分主要源于2年和3年随访中非心源性死亡的增加,提示雷帕霉素可能与非心源性死亡的增加有关。这些增加的非心脏性死亡包括癌症中风或肺部疾病等。

      “与金属裸支架相比,药物洗脱支架治疗冠心病并不能降低死亡率”,Nordmann博士总结说,“初步的证据提示雷帕霉素,而不是紫杉醇,可能导致非心源性死亡率的增加。我们必须对接受药物洗脱支架治疗的患者进行长期随访并对死亡原因的性质进行分析,从而决定接受这些装置治疗的患者的安全性。”

第三项研究同样充满争议

        当天早些时间由荷兰鹿特丹Thorax中心的Peter Wenaweser博士发布的另一项研究结果同样是聚焦药物洗脱支架的支架内血栓风险。该研究中,Wenaweser及其同事总结了2002年4月至2005年12月在伯尔尼进行的SIRTAX和Post-SIRTAX登记研究,以及在鹿特丹进行的RESERCH和T-SEARCH登记研究中入选患者的早期和晚期支架内血栓的发生率。在伯尔尼,病人接受氯吡格雷和阿司匹林的时间为3到6个月,而在鹿特丹,病人接受双联抗血小板治疗的时间为3到12个月,研究只对造影证实的支架内血栓进行分析。

        在总共8146例患者中,152例发生支架内血栓。支架内血栓的发生率为2.9%,平均每年每100例患者中有1.3例发生。支架内血栓在不同时期的发病率分别为30天1.2%、1年1.7%、2年2.3%、3年2.9%。“从30天到3年,支架内血栓的发生大致呈每年0.6%的线型增长”,Wenaweser指出。

        在heartwire的采访中,专家们反复强调了长期服用氯吡格雷的重要性。来自意大利米兰Colombus医院的Antonio Colombo的工作小组进行的一项比较服用双联抗血小板药物1年和3年的支架内血栓发生率的研究即将成文。

      “我想所有的发言都提到,支架内血栓这一事实确实存在并且需要予以解决”,Colombo对heartwire说道,“它存在,但它并不可怕。我的疑问是,目前使用DES的机构大多不使用金属裸支架,因此我怀疑我们能否在DES和金属裸支架之间对支架内血栓进行公平的比较。”

        英国Nuffield Leicester医院的Anthony Gershlick博士为heartwire对Wenaweser的研究进行评论时,认为在得出结论之前看到发表的文章非常重要。一方面,Wenaweser并没有给出随访率的数据,这就很难确定支架内血栓发生率是否随着时间增长。另外,没有研究对金属裸支架的支架内血栓“累计”发生率进行跟踪。Gershlick指出:“DES和金属裸支架的支架内血栓发生率差异绝对值并不是2.9%,而是2.9%减去金属裸支架的支架内血栓的累计发生率。”

相关文章请点击:
www.ccheart.com.cn/cms/upload/Heart_Org.pdf

 

作者: 2007-7-10
医学百科App—中西医基础知识学习工具
  • 相关内容
  • 近期更新
  • 热文榜
  • 医学百科App—健康测试工具