点击显示 收起
在10月24日的TCT会议上来自西班牙的Jose de la Torre Hernandez教授公布了ESTROFA——药物支架注册研究的结果，并没有发现DES会增加支架血栓事件发生的风险。
ESTROFA注册研究汇总分析了西班牙15个心脏中心、共计13，500例接受DES治疗患者的临床资料，结果发现共有162例患者发生支架血栓事件，总体支架血栓事件的发生率为1.2%。其中接近一半的支架血栓事件（76例）发生在冠脉支架术后1个月以内；DES术后6个月时支架血栓发生率为0.82%, 这一结果与金属裸支架术后6个月时的支架血栓发生率相似；DES术后6个月以后的支架血栓发生率大约为0.4%，略高于金属裸支架同阶段的血栓发生率。
ESTROFA 研究的结果
在这项注册研究中有60％的患者接受的是紫杉醇药物支架治疗，另40％的患者选择的是雷帕霉素药物支架，对比这两种药物支架的研究结果并没有发现两者在支架血栓事件的发生率上存在明显的差异。
同时研究观察发现：急性冠脉综合症（P﹤0.0001）、 左前降支病变（P﹤0.0001）以及完全闭塞病变（P=0.0005）是预测支架血栓发生的高危因素。其中急性冠脉综合症、肾功能不全患者、前降支病变以及参考直径小于2.5mm的冠脉病变发生急性和亚急性支架血栓的风险将增高；同时，ST段抬高性心梗和前降支病变患者发生晚期支架血栓事件的风险也较高。另外，支架的长度也是预测支架血栓发生的重要因素之一。
不同人群发生支架血栓的类型有别。如女性、糖尿病及肾功能不全的患者如果发生支架血栓事件多为急性或亚急性血栓，而在前降支病变患者如果发生支架血栓事件多为晚期支架血栓。但无论何种类型，一旦发生支架血栓事件，患者的预后较差，如急性或亚急性支架血栓的致死率为11.4%,而晚期支架血栓的致死率会更高，接近15％。
ESTROFA注册研究是一项以支架血栓事件作为观察终点的大规模临床研究，该研究结果显示：DES在急性或亚急性支架血栓事件的发生率上与金属裸支架相近，而在晚期支架血栓事件上，DES虽然较金属裸支架的发生率略高，但DES的晚期支架血栓的发生率也不到0.4%。ESTROFA注册研究的结果在一定程度上证明了雷帕霉素和紫杉醇药物支架的安全性。