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Waxman's Congressional Committee Requests Clinical and Marketing Information About Drug-Eluting Stents from Boston Scientific and Cordis
加利福尼亚参议员，督察和政府改革委员会主席Henry A Waxman 宣布他最近给波士顿科学公司和Cordis公司写了一封关于药物洗脱支架的信。开头是这样的，“最近的FDA 专家委员会提出了关于药物洗脱支架安全性和不符合适应证的应用，作为该委员会正在对器械工业调查和上市情况调查的一部分，我致信要求回顾关于DES 安全性方面的信息。”
信中要求的信息范围宽广，涵盖了这两家公司的所有试验、研究和报告，范围在美国内或美国之外，不仅仅包括研究结果，还要求获得支付给医生或研究所的补充费用方面的信息。大部分信息可通过多种渠道获得。但Waxman也要求所有和上司这些器械相关的材料，包括医疗教育支持，非赢利性专业医疗组织或患者组织的支持，尤其是心血管研究基金会（CRF）、经导管心血管治疗大会（TCT）和心血管血管成形术协会。
尽管这两家支架公司都曾被要求在12月的专家委员会大会上向FDA 提交DES 临床数据和迟发支架血栓的资料，这是首次官方正式要求市场信息，尤其是介入心脏病大规模学术年会TCT 相关的市场信息，波士顿科学公司随即发布了如下声明：“我们欢迎提交所要求的相关信息，作为美国药物洗脱支架市场的佼佼者，我们一贯并将继续为医生、患者和从中获益者提供做出治疗选择所需的信息。”
Cordis公司也写信声明他们将和该委员会合作，Waxman说时间紧迫，他要求在3月21日前即2周后获得这些信息。