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New York Times takes a look at uncertainties in catheter ablation of atrial fibrillation
由于纽约时报的一篇文章对导管射频消融治疗房颤的手术量急速增长和相关费用进行了报道,房颤导管射频消融治疗成为这周的焦点。在有限的长期数据和非指南内操作的情况下,文章指出:“导管射频消融正在挑战监管者在缺乏长期有效数据支持下的容忍程度。”
文章作者Barnaby Feder指出指出FDA尚未批准将导管射频消融用于房颤治疗,而医院和医生正在为这一手术能够获得全额报销努力着。这是一个医疗操作快于批准程序的典型例子。来自美国药监局(FDA)的Daniel G Schultz称,我们对这类操作十分关注,并给予了足够的重视。
健康研究与质量机构主任Carolyn Clancy指出,很多操作实际上都是在未获得批文的情况下进行的,只不过房颤的治疗更频繁,我们缺乏证据说哪些患者更适合于这些治疗,尽管这样做并不违法,但医生和医院还是会遇到报销上的麻烦,保险公司通畅不愿意承担这部分费用,主要是因为如果出现问题,治疗提供者没有足够的证据来保护其法律地位。
另外,尽管临床研究显示消融术能够在短期内消除房颤,但缺乏有力的长期数据,而且各家机构的标准和患者适应症都不同,包括欧洲心律失常学会,和AHA,ACC,美国胸外科学会等团体,都没有一个一致的标准。
Feder的报告预计随着诊断方法和定位技术的突飞猛进,房颤设备在未来10年的市场份额为15-50亿美元左右,如果操作时间进一步缩短且保险能够覆盖,那么消融术的前景将不可小视。他还指出,尽管存在不确定性,很多心电学专家并没有停止其工作,来自克里夫兰中心的Andrea Natale就指出,他的日程已经排到了2008年,而其医院里其他医生的手术也排到了4-6个月后。
报告还提到了药物治疗房颤的弱势,控制房颤的药物多数效果不明显且副作用多,很多患者无法耐受,特别是在房颤活动期。