默克研发的宫颈癌疫苗获FDA优先审查

　　
本报讯 默克公司日前在京宣布，美国食品药品管理局（FDA）已经接受了该公司研发的，针对四种类型的人乳头瘤病毒（即6型、11型、16型、18型）的细胞重组疫苗GARDASIL的生物制剂许可申请（BLA），该机构将对这一新研发的宫颈癌疫苗给予优先审查。该类优先审查专门针对那些可以填补药品需求空白的新产品。FDA已通知该公司这一审查预计于今年6月8日完成。
在全世界范围内，宫颈癌为女性癌症死因的第二位杀手，每年有50万人被确诊，约30万人因此死亡。在大多数人中，人乳头瘤病毒可于感染后自行消失。然而，少数情况下，某些高危类型的人乳头瘤病毒如果未被检出和及时治疗，可导致宫颈癌。此外，某些低危类型的人乳头瘤病毒可以导致尖锐湿疣。据悉，美国每年约有100万例新发尖锐湿疣患者。据估计，70%的宫颈癌病例由人乳头瘤病毒16型和18型引发；90%的尖锐湿疣病例由人乳头瘤病毒6型和11型引发。
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