本报讯 2006年3月1日，美国食品药品
管理局（FDA）批准美国ImClone系统有限公司的西妥昔单抗（cetuximab/Erbitux）合用放射疗法治疗
手术不能切除的头颈部鳞瘤。西妥昔单抗是业已证实对这类患者具有存活益处而在美获得批准的第一个头颈部
肿瘤治疗药物。该药同时也被FDA批准单用于治疗尽管使用标准化疗、然而肿瘤已经扩散的头颈部肿瘤患者。
西妥昔单抗是经优先审批程序而获得FDA批准的，提交给FDA的
临床试验数据表明，西妥昔单抗合用放射疗法治疗能较单用放射疗法延长患者近20个月的存活时间（49对29.3个月）；而西妥昔单抗单用治疗对用其他疗法没有响应个体的肿瘤皱缩率是13%。
该药常见的副反应主要包括输注部位反应（发热和寒战）、皮疹、疲劳或不适和恶心等。
（马培奇）
作者：
2006-6-13