重组人血管内皮抑制素YH-16治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

2006年09月28日 中华肿瘤杂志 2006 Vol.28 No.2 P.138-141 9 （北京）为了评价重组人血管内皮抑制素YH-16治疗复治的晚期非小细胞肺癌的有效率、肿瘤进展时间(TTP)、对生活质量的影响及不良反应，并为临床确定合适的用药剂量。研究者本研究为随机对照多中心试验。患者随机分为7.5 mg/m2或15 mg/m2两个剂量组，均采用静脉滴注YH-163 h，每天1次，连续给药28 d。结果共入组68例，可评价疗效的患者60例。7.5 mg/m2剂量组和15 mg/m2剂量组有效率均为3.0%(P＞0.05)；中位TTP在意向治疗(ITT)人群分别为60 d和71 d(P＞0.05)，对生活质量的影响以及不良事件发生率分别为48.6%和38.7%(P＞0.05)。无预期以外的不良事件发生。可见YH-16对多程化疗后复发的非小细胞肺癌显示出一定的抗肿瘤活性，安全性较好，临床受益率高；建议采用7.5 mg/m2作为临床常规使用剂量。