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2007年8月29日，柏林 – 拜耳医药保健今天宣布，在亚太地区进行的一项多吉美（索拉非尼）与安慰剂对照治疗晚期肝细胞癌的临床研究，独立数据监察委员会（DMC）按计划对试验数据进行审查时发现，多吉美（索拉非尼）片剂可以显著改善患者的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和疾病进展时间（TTP）。根据DMC的建议，试验将提前终止，以便所有的患者都可以接受多吉美（索拉非尼）治疗。该试验的数据将会在近期科学会议上公布。
该项试验是应亚洲国家医疗卫生当局的要求进行的，目的是考察多吉美（索拉非尼）用于亚太地区晚期肝癌患者的有效性和安全性的补充信息。此前，一项大规模的III期随机对照的研究（SHARP 试验）已经证明多吉美（索拉非尼）对美国、欧洲等地的肝癌患者有延长存活时间的作用。SHARP试验的结果已于今年初公布，其科学数据已经在今年美国临床肿瘤(专题 访谈 咨询)年会（ASCO）上报告。
“由于乙肝病毒的高感染率，亚太地区的肝癌发生率持续居高。”亚太肝癌试验中国的主要研究者，广州中山肿瘤医院管忠震教授说道，“此次试验是迄今为止在中国进行的最大规模的晚期肝细胞癌（HCC） III期临床试验，共有271名患者入组，224 名患者接受了治疗，试验结果证明亚太地区临床研究结果与欧美国家SHARP试验结果一致，多吉美（索拉非尼）治疗肝癌的有效性和安全性适用于不同种族和地理区域的患者。对于受肝癌困扰的患者和他们的家庭来说，多吉美（索拉非尼）可以为他们带来新的希望。”
“拜耳医药保健一贯重视在中国的研发工作，此次试验标志着拜耳医药保健在促进中国临床试验发展方面所做出的努力。我们将继续加大在中国的研发投入，使拜耳在中国的临床试验保持与世界同步。” 拜耳医药保健有限公司中国区总裁、拜耳先灵医药中国总经理康德先生这样说道。
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关于亚太肝癌试验：此项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验的目的是评估多吉美（索拉非尼）用于以前未接受过全身治疗的晚期原发性肝细胞癌患者的效果。位于中国、韩国和台湾的试验中心共入组了271名患者。其中224名患者接受了治疗。试验的主要目的是比较接受多吉美（索拉非尼）400mg每日两次治疗和接受安慰剂治疗的患者的无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）和疾病进展时间（TTP）。如前所述，独立数据监察委员会经过审查，证明服用多吉美（索拉非尼）的患者比接受安慰剂治疗的患者总生存期（OS）和疾病进展时间（TTP）均有明显延长。
肝细胞癌是最常见的肝脏恶性肿瘤，在成年肝脏原发恶性肿瘤患者中约占90%。在全球范围内，肝癌的患病率居于恶性肿瘤的第6位，在癌症(专题 访谈 咨询)导致死亡的原因中居第3位。每年全球有超过60万例新发现的肝细胞癌患者。2002年，全球大约60万例患者因肝癌死亡，其中中国、韩国和日本大约36万例，占全球肝癌死亡人数的60%，美国1万3千例、欧洲5万7千例。肝癌的致病危险因素包括慢性乙肝病毒（HBV）和/或丙肝病毒（HCV）感染。
(责任编辑：刘娟)