ImmunoGen启动IMGN853在卵巢癌等实体瘤的I期临床试验

7月11日，ImmunoGen生物技术公司宣布启动其候选药物IMGN853的临床试验。

IMGN853 I期临床临床试验旨在评价药物安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及抗肿瘤活性，受试者为卵巢癌及非小细胞肺癌（NSCLC），或其他过表达叶酸受体1（FOLR1）的实体瘤患者。

IMGN853是ImmunoGen公司研发的靶向抗体载荷（TAP）混合制剂，含附着于强力细胞杀伤剂DM4的FOLR1靶向抗体。

经剂量递增试验建立IMGN853最大耐受剂量（MTD）后，即将以该剂量在三个特定肿瘤患者群体中展开研究，以评价其药效动力学及抗肿瘤活性。

“该试验有望为IMGN853的审批之路提供关键信息，”ImmunoGen公司副总裁兼首席医疗官James O'Leary博士表示。“该试验研究方案设计为利用单一患者群体做药物低剂量评价，这可能加速试验升至高剂量或进展到扩展阶段的步伐。其扩展阶段将评价IMGN853作为特定FOLR1过表达肿瘤的治疗方案的疗效。研究结果将促使公司作出决定以推进IMGN853进入后期临床试验。”