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美高等法院DNA专利裁决对肿瘤学实践直接影响有限

来源:丁香园
摘要:6月13日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(JournalofClinicalOncology)上,美国纪念斯隆凯特琳癌症中心KennethOffit博士等人的一专题文章,该文就近期美国高等法院就美国分子病理学学会与巨数遗传公司间关于基因专利案件的裁决发表了观点。该文认为,基因组方面的发现令肿瘤学实践和癌症预防发生了改观。一段时间来,可对基因......

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6月13日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上,美国纪念斯隆凯特琳癌症中心Kenneth Offit博士等人的一专题文章,该文就近期美国高等法院就美国分子病理学学会与巨数遗传公司间关于基因专利案件的裁决发表了观点。

该文认为,基因组方面的发现令肿瘤学实践和癌症预防发生了改观。一段时间来,可对基因进行专利申请,在肿瘤基因组学取得进展的同时,诊断和治疗也取得了进步。但在美国最高法院受理的一项案件中,美国分子病理学学会与巨数遗传公司就是否推翻通过分离得到的基因专利进行了诉讼。

尽管其最终结局尚不明朗,但该文认为,最高法院的裁决对肿瘤学实践与研究的直接影响有限,而长期影响却较为深远。美国联邦巡回法庭此前已经驳回了巨数遗传公司的广谱诊断方法索赔案件,且该裁决并不受最高法院相关裁决的影响。目前正处在一个人类DNA序列已成为公共知识的时代,此外由于下一代测序技术等现代方法不再需要分离DNA,因此在科学领域中,通过分离DNA取得专利的方式已经遭到摒弃。

目前的新药专利一般涉及细胞水平的方法,因此,美国最高法院就美国分子病理学学会与巨数遗传公司案件的裁决结果对新药研发影响有限。最高法院的裁决对合成cDNA与基因组DNA间存在科学差异进行了认可,这一微妙裁决将进一步减轻相关的不利影响。最高法院对合法专利纳入或排除各种DNA的裁决将对未来的基因组发现产生促进作用,并对基因组发现向医疗应用的转移产生影响。无论这件重要案例的结局如何,重要的一点就是,涉及该领域的司法及立法行为均可在确保患者获得个体化肿瘤治疗的过程中,最大程度地促进基因组发现。

作者: 2013-7-7
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