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礼来公司增加阿托莫西汀的警告标示

来源:医药网
摘要:礼来公司(EliLilly)日前宣布,在其注意力缺陷与多动障碍(ADHD)治疗药物盐酸阿托莫西汀(atomoxetineHcl,Strattera)标签中增加“加框”警告标示,以警示:黄疸(以皮肤或眼白发黄为特征)患者或实验室检查显示肝损伤的患者应停用本品。此次增加警告标示因本品自批准以来,200多万例患者中报告了2例严重肝功能损伤。......

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礼来公司(Eli Lilly)日前宣布,在其注意力缺陷与多动障碍(ADHD)治疗药物盐酸阿托莫西汀(atomoxetine Hcl,Strattera)标签中增加“加框”警告标示,以警示:黄疸(以皮肤或眼白发黄为特征)患者或实验室检查显示肝损伤的患者应停用本品。此次增加警告标示因本品自批准以来,200多万例患者中报告了2例严重肝功能损伤。自停用本品后,2例患者的肝功能恢复正常水平。

本品为去甲肾上腺素再摄取抑制剂,是FDA批准的首个非中枢兴奋性ADHD治疗药物,可缓解ADHD患者的全部症状,但本品缓解症状的作用机制尚未明确。专家认为,去甲肾上腺素是脑中调节注意力、搏动性和活动水平的重要化学物质,本品通过阻断或减缓去甲肾上腺素的再摄取而发挥作用。

本品不应与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)同服或在2周内接连服用,闭角型青光眼患者不宜服用本品。本品尚未在小于6岁的儿童或老年患者中进行过临床研究,部分儿童患者在采用本品治疗初期可能出现体重降低。本品与所有ADHD药物一样,在治疗期间应监测患者的发育情况。

在临床研究中,儿童和青少年服用本品时最常见的不良反应有胃部不适、食欲减退、恶心、呕吐、眩晕、疲劳和心境不稳,成人患者中最常见的不良反应有便秘、口干、恶心、食欲减退、眩晕、睡眠障碍、性功能不良反应、排尿障碍及经期痉挛。

(转摘自“中国医药数字图书馆”)
作者: 自动采集
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