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国家药监局:明年天然胶塞退出丁基胶塞登场

来源:医药网
摘要:发达国家早已淘汰的药用天然胶塞在我国至今仍在使用。国家食品药品监督管理局要求,从2005年1月1日起,药用天然胶塞退出,取而代之的是安全系数更大的药用丁基胶塞。据介绍,药品使用的胶塞分为天然胶塞和丁基胶塞。天然胶塞为土黄色,而丁基胶塞是深灰色。...

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发达国家早已淘汰的药用天然胶塞在我国至今仍在使用。国家食品药品监督管理局要求,从2005年1月1日起,药用天然胶塞退出,取而代之的是安全系数更大的药用丁基胶塞。

据介绍,药品使用的胶塞分为天然胶塞和丁基胶塞。天然胶塞为土黄色,而丁基胶塞是深灰色。天然胶塞材料成分不纯,化学稳定性差,易老化,而丁基胶塞由于气密性好,解决了上述问题,成为天然胶塞的替代品。目前除中国外,想找到使用天然胶塞的药品已经很难了。我国10年前就开始出台一系列政策淘汰天然胶塞。不过,淘汰天然胶塞并非没有障碍。由于新的工艺和原料成本较高,丁基胶塞价格明显高于天然胶塞。据介绍,现在我国丁基橡胶瓶塞生产企业的产品不仅能够满足国内的需求,还出口到国外市场,为淘汰天然胶塞做好了充分的准备。

但需注意,丁基胶塞生产不能一哄而上,否则将会造成供大于求的局面,导致低水平竞争。目前,我国已建成和在建的丁基胶塞生产能力已经远远大于今后的市场需求。再加上国内外合成橡胶价格狂涨、丁基胶塞项目原材料成本高、设备厂房投资大、流动资金需求大等因素,新建丁基胶塞项目具有一定的风险。同时,丁基胶塞的原料大部分需要进口,原材料是有限的。

(转摘自“中国医药数字图书馆”)
作者: 自动采集 2005-1-2
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