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勘误 “ 硫普罗宁肠溶片 ” 质量标准

来源:医源世界
摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:硫普罗宁肠溶片标准编号为WS1-(X-054)-2002-2006Z。特此勘误,自即日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。二〇〇七年三月二十六日抄送:国家食品药品监督管理局药品注册司、中国药品生物制品检定所、国家食品药品监督管理局药品审评中心......

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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:

  “ 硫普罗宁肠溶片 ” 标准编号为 WS 1 -(X-054)-2002-2006Z 。其标准有关内容有误,经我会核查,该品种: 1 、【释放度】项下将“ …… 每 1ml 碘滴定液( 0.005mol/L )相当于 0.816mg 的 C 5 H 9 NO 3 S , …… ”更正为 “ …… 每 1ml 碘滴定液( 0.005mol/L )相当于 1.632mg 的 C 5 H 9 NO 3 S , …… ”。 2 、【含量测定】项下将“ …… 用碘滴定液( 0.1mol/L )迅速滴定至溶液显浅蓝色, …… 。每 1ml 碘滴定液( 0.1mol/L )相当于 16.32mg 的 C 5 H 9 NO 3 S ”更正为“ …… 用碘滴定液( 0.05mol/L )迅速滴定至溶液显浅蓝色, …… 。每 1ml 碘滴定液( 0.05mol/L )相当于 16.32mg 的 C 5 H 9 NO 3 S ”。特此勘误,自即日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。

 

二〇〇七年三月二十六日

 

抄送:国家食品药品监督管理局药品注册司、中国药品生物制品检定所、国家食品药品监督管理局药品审评中心、总后卫生部药品仪器检验所、各省(自治区、直辖市)药品检验所。

 

 

 

 

 

 

作者: 佚名 2007-5-9