福建省食品药品监督管理局加强药品说明书和标签管理

　　为进一步推动《药品说明书和标签管理规定》顺利实施，保证药品生产、流通等各环节平稳、有序地完成标签和说明书的更换工作，福建省食品药品监督管理局从加强药品说明书和标签管理入手，着力解决“一药多名”现象。

　　一是按照《药品说明书和标签管理规定》严格审批药品说明书、通用名、商品名，进一步明确药品商品名的命名范围、药品通用名与商品名在药品标签上的字体颜色和大小、以及商标在标签上的位置和大小。二是加强对药品说明书和标签的日常监管，对商品名及商标的使用作出严格限定，解决扰乱药品市场秩序违法行为。加大市场稽查力度，严肃查处滥用商品名行为。三是开展药品包装、标签、说明书的专项检查。在企业自查自纠基础上开展抽查行动，纠正药品说明书、标签中含有扩大或暗示药品疗效、误导消费者的文字和标识。对未经批准使用标签和说明书、擅自增加适应症或者功能主治等严重违法违规行为依法进行查处，着力解决“一药多名”产生的负面影响。（2007.06.11）