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药品说明书不科学 儿童用药剂量大过成人

来源:长江商报
摘要:本报讯(记者胡梦)“按药品说明书标注的用量给孩子吃药,却发现儿童用量比成人还要高,这药孩子还能吃吗。药学专家表示,儿童剂量原则上不能超过成人,患者应在医生指导下服药。数种药品的说明书不太科学记者在武昌街道口附近数家药店调查,随便就找出了五六种存在这种情况的药。礼来苏州制药有限公司生产的“......

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  本报讯(记者 胡梦)“按药品说明书标注的用量给孩子吃药,却发现儿童用量比成人还要高,这药孩子还能吃吗?”昨日,武汉市民李女士致电本报热线027—87666666反映了这一问题。记者调查发现,这一情况不但存在,还较为常见。药学专家表示,儿童剂量原则上不能超过成人,患者应在医生指导下服药。


  数种药品的说明书不太科学


  记者在武昌街道口附近数家药店调查,随便就找出了五六种存在这种情况的药。


  礼来苏州制药有限公司生产的“希刻劳头孢克洛干混悬剂”的说明书上,其“用法用量”一栏标注:“口服,成人:一次0.25g,一日3次。小儿:按体重一日20—40mg/kg/日,分3次给予。”按这样的说明,一个体重为30kg的孩子,他一天就该服用0.6—1.2g药物,而成人每天的服用量仅为0.75g。


  常用抗生素阿莫西林胶囊也是如此。其说明书上标注:“成人一次0.5g(2粒),每6—8小时一次,小儿一日剂量按体重40—80mg/kg,每8小时1次。”如此算来,一个体重30kg的孩子,一天最多可服用2.4g药物,而成人一天只能服1.5—2.0g。


  此外,浙江得恩德制药有限公司生产的头孢克洛胶囊、哈药六厂生产的罗红霉素分散片等药品的说明书都存在这种问题。


  记者查询了国家药监局发布的、去年6月1日起实施的《药品说明书和标签管理规定》,没有发现关于界定药品剂量的规定。


  儿童最好在医生指导下用药


  针对以上情况,武汉市第三医院药剂科一主攻西药的负责人称,用药量的计算方式有很多种,以体重为计算标准只是其中一种,不太科学,儿童用药剂量原则上不允许超过成人用量。


  该负责人介绍,如果以体重为标准计算用药剂量,确实会陷入“儿童用量比成人大”的误区,但在临床上,医生通常会参照“低于成人用量”的标准给儿童用药。此外,还有部分药品,成人、儿童可以用同样多剂量。这些情况,临床上也一般会得到注意。


  “在临床上会引起注意,并不代表就没有隐患。有些家长见孩子身体出了点小毛病,就按药品说明书给药,这样就存在隐患。”该负责人说,现在不少市民选择“大病去医院,小病去药店”的方式,这对药品说明书的清晰、全面提出了新的要求,药企应该有所改进。此外,儿童患者最好在医生指导下用药。


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  药品说明书措辞不明


  除了让人费解的剂量问题外,药品说明书中措辞不明确的现象也比较普遍,让不少市民在用药时很迷糊。


  石家庄东仁堂制药有限责任公司生产的“肿痛安胶囊”说明书上写着:“成人:一次2粒,一日3次,小儿酌减”。酌减是减多少?一般的患者并不知道。据专家介绍,“酌减”一词最好是通过临床医生具体把握。


  深圳信立泰药业公司生产的“阿齐霉素胶囊”说明书写着:“儿童顿服12mg/kg。”顿服又是什么意思?有买药的市民说,这可能是指“饭后服用”。专家说,“顿服”是指将一天的用药量一次服下。


  “不是专业人士哪里懂呢?吃药还要猜,吃错了怎么办?”市民黄女士说。






作者: 2007-7-3
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