中国医药报讯 欧洲药品
管理局（EMEA）最近完成了有关非甾体抗炎药(NSAID)吡罗昔康的安全性再评价。
EMEA曾于2005年和2006年进行了非选择性NSAID的安全性评价，先后考察了其胃肠道和皮肤安全性以及心血管安全性。其间，由于含有吡罗昔康的药物与其他非选择性NSAID相比，与出现较多的胃肠道副作用和严重皮肤反应具有相关性，因而对吡罗昔康进行了专门评价。鉴于此，欧盟要求CHMP对吡罗昔康的受益与风险进行全面评价，对以前的安全性数据审评资料以及新的
临床试验和流行病学研究数据进行评价，还对科学期刊发表的有关资料进行了考察。
该局人用药品委员会（CHMP）的结论认为，吡罗昔康的益处仍大于风险，但是，基于安全方面的考虑，其应用仅限于某些特定的适应证——骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状缓解，并应该始终尽可能使用最低剂量和最短时间。此外，CHMP还增加了吡罗昔康某些禁忌证并强调了警告信息，以确保不用于那些出现副作用的高危患者。
（丁香 编译）
作者：
2007-7-7