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药典委拟增2010版中国药典一部收载品种

来源:网络
摘要:2008年1月11日,国家药典委员会发布了《关于对2010版《中国药典》一部拟增收载品种有关协查事宜的通知》(国药典中发〔2008〕18号)。国家药典委在国家基本药物目录和国家基本医疗保险和工伤保险药品目录中对已列入标准提高行动计划的品种和新药转正品种进行了筛查,初步提出了拟收入2010年版药典的备选品种。现将这部分......

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    2008年1月11日,国家药典委员会发布了《关于对2010版《中国药典》一部拟增收载品种有关协查事宜的通知》(国药典中发〔2008〕18号)。

    国家药典委在国家基本药物目录和国家基本医疗保险和工伤保险药品目录中对已列入标准提高行动计划的品种和新药转正品种进行了筛查,初步提出了拟收入2010年版药典的备选品种。现将这部分品种名单和起草、复核单位上网公示,请各承担起草任务单位对涉及本单位品种进行核对(注射剂除外),并请协助完成以下工作:

    1、国家基本药物目录或国家基本医疗保险和工伤保险药品目录中有无已完成标准提高工作或标准较完善的其他品种未在公示名单中,若有请提供准确的药品名单及完整的质量标准。

    2、现行版药典中应列入标准但目前尚未收载的规格(如含蔗糖颗粒中新增的乳糖、无蔗糖颗粒;糖衣片增加薄膜衣片规格,大蜜丸增加水蜜丸、小蜜丸等)进行筛查,并提供品种及新增规格的名单、相关批件及质量标准。

 

    3、对药典拟新增品种中涉及有2005版药典未收载标准的药材进行筛查,并提供名单及相关省级药材标准。

    4、对扩大药典收载品种,如何科学管理,创新中药质量标准管理机制,也希望积极思考和探索,共同献计献策。

    各药品生产企业可通过所在省、自治区、直辖市药检所上报拟新增药典品种及相关资料。国家药典委将于2008年1月21日召开第九届药典委员会中药各专业委员会的扩大会议,请各所参会代表携带上述名单及资料到会。

 

作者: 佚名 2008-1-19
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