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卫生部部长陈竺日前在出席2012年中国卫生论坛期间对中国证券报记者表示,为实现此前提出的血液制品“倍增”计划,卫生部正在研究相关政策,并将会同工信部等部委共同探讨,出台对血液制品生产和应用的支持措施。
陈竺介绍,当前制约血液制品行业难以满足临床需求的最大瓶颈是血浆原料短缺,国务院下一步也将研究出台单采血浆站设置方面的规划和政策,推动血液、血浆原料的合理采集。卫生部医政司血液管理处人士同时向中国证券报记者介绍,浆站设置方面的规划意在推动地方政府加大对浆站设置的支持,打破血液制品生产中的血浆原料瓶颈。
中国医药企业管理协会会长于明德8月21日对中国证券报记者表示,如果浆站审批能够放宽,浆源短缺的束缚能被打破,血液制品行业将明显受益。
政策扶持逐步细化
陈竺对中国证券报记者表示,江苏泰州下一步将建设一家新单采血浆站。在即将出台的新版国家基本药物目录中,凝血八因子等血液制品将被纳入。陈竺认为,人口数量多的省份和发达地区应支持单采血浆站建设。
这意味着血液制品行业获得的政策扶持开始逐步落地。近几年来,随着我国临床医疗对血液制品需求的不断增加和产品短缺的大规模出现,政策层面的调整不断加快,在保障采浆安全的前提下,加大了对血液制品行业的鼓励和支持。卫生部曾于2008年颁布《单采血浆站管理办法》,对新设浆站提出了严格的门槛。在此之前,还曾出台了《采供血机构设置规划指导原则》、《关于单采血浆站转制的工作方案》等,严格控制浆源安全并开展了浆站整顿工作,血液制品业原料供应也遭遇寒冬。
2011年底,因贵州省关停16家单采血浆站,导致血液制品供需紧张加剧。乙型血友病“救命药”凝血酶原复合物等在23个省份出现短缺,引发社会广泛关注。2011年12月25日,卫生部部长陈竺在第三届中国经济前瞻论坛上提出,力争“十二五”期间血液制品供应量比“十一五”末增加一倍,研究将更多血液制品纳入国家基本药物目录。
血浆原料短缺正是“倍增”计划的最大障碍,为打破瓶颈,2012年初,卫生部发布《关于单采血浆站管理有关事项的通知》,明确鼓励各地设置审批单采血浆站,并适当扩大现有单采血浆站的采浆区域,提高单采血浆采集量。要求各地在设置审批单采血浆站时,向研发能力强、血浆综合利用率高的血液制品生产企业倾斜。
根据卫生部最近数据,我国血液制品生产企业年加工原料血浆能力1.2万吨,全国医疗市场对血液制品生产用原料血浆的年基本需求为8000吨。但2010年全国年采浆量为4180吨,仅相当于需求量的50%.血液制品企业正常产能的释放受到严重制约,阻碍了行业增长。
业内人士表示,“倍增”计划支持政策的酝酿出台,和单采血浆站在各区域内的合理规划布局,有望推动血液制品行业原料瓶颈的破解,相关上市公司将从中受益,并有望满足临床需求的增长。