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来自英国医学杂志BMJ的4月2日消息称, 经过三年的斡旋,医药巨头罗氏终于答应公开关于达菲(奥司他韦)的所有74项由罗氏赞助的临床试验数据。这是考科蓝协作组(Cochrane Collaboration)多年来致力于临床数据公开的结果,也为这个笼罩在H7N9阴霾下的春天带来一丝丝欣慰。
4月2日,罗氏在与Cochrane的邮件中允诺,会在未来几个月中陆续公开达菲的每一项临床研究报告。但是,公开前罗氏将对这些报告进行修订,而非原始数据。对此,罗氏的解释是“为了保护的患者隐私以及合法的商业利益。”
Sense about Science(是这次要求达菲公开临床数据的机构之一,也是“Alltrials Campaign“的发起者之一,丁香园是国内首家声援该活动的团体组织)闻讯后表示:“早知今日,何必当初。” 而Cochrane却对罗氏此举表示了谨慎的欢迎,因为被修订过的数据仍然可能存在混淆,让数据解读存在困难。除此之外,罗氏的出尔反尔也是有案可循的。
历史问题
让我们追述一下历史。早在2009年12月,罗氏就曾表示会公布10项达菲的临床试验数据,并声明:“10项数据,已经足够你们Cochrane做评价分析,我们决对不会再给到你们更多具体的信息。” 而现在,即将公布74项临床结果显然是罗氏自甩耳光。
今年3月,罗氏曾表示其已经任命一些第三方机构来核查达菲的数据,寻找和先前数据之间的差异,并且邀请了Cochrane一起参与。但所谓的“多方科学咨询组织“(MUGAS)是由欧洲科学研究组流感部门来组织,罗氏对其提供了无限制的资金提供。考虑到MUGAS四个关键成员中的其他三个都是罗氏公司的顾问,Cochrane对是否要加入也犹豫再三。
Roche掐架Cochrane
作为最早开始质疑达菲数据的研究者,Cochrane分析师Tom Jefferson说:“在推广奥司他韦这件事上,公共健康机构,研究人员,政府和媒体所扮演的角色和职责需在公众的监督下。而且,在过去三年里达菲事件上的经验说明,产业内的KOL专家似乎也在阻扰完整临床试验数据的公布,未尽其责。“
作为罗氏的科学顾问和MUGAS的重要成员,Osterhaus教授认为Cochrane的担心“有失偏颇”,因为Cochrane内的一些组织也在和产业方进行一些合作。“透明的合作关系…是推动事情向前发展的重要因素。与其吹毛求疵,紧咬着达菲的研究不放,还不如好好合作,多干正经事。”