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食药监总局:加强部分含特殊药品复方制剂管理

来源:www.cpia.org.cn
摘要:国家食品药品监督管理总局办公厅近日下发通知,要求进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理。通知要求:加强药品生产企业销售管理(一)上述药品的生产企业,应根据质量管理水平、诚信状况、信息化水平、物流能力等条件,择优选择、确定业务关系相对稳定的药品批发企业经销本企业上述药品。......

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国家食品药品监督管理总局办公厅近日下发通知,要求进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理。通知要求:

加强药品生产企业销售管理

(一)上述药品的生产企业,应根据质量管理水平、诚信状况、信息化水平、物流能力等条件,择优选择、确定业务关系相对稳定的药品批发企业经销本企业上述药品。在选取过程中,生产企业应当按照产品销售区域的不同条件,以满足市场供应为导向,合理划定批发企业经销范围,促使药品可由最短途径到达终端环节。药品生产企业只能将本企业生产的上述药品直接销售给经本企业确定的批发企业;由企业集团开办的统一销售本集团所生产药品的批发企业和直接从国外进口上述药品的批发企业,参照药品生产企业管理,也应当执行上述规定。

(二)生产企业在与批发企业签订购销合同时,要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为合同内容加以约定。同时,生产企业应当加强对批发企业履行协议情况的监督,对不能切实履行合同义务的,及时采取措施中断药品供应。生产企业应当将选取批发企业的情况(见附件2)报送所在地省级食品药品监督管理部门,同时抄报批发企业所在地省级和地市级食品药品监督管理部门。

同时对严格药品经营企业购销管理和加大药品购销监管力度也有明确的要求规定。

相关链接:

国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知

作者: 2013-7-12
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