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英夫利昔单抗、戈利木单抗及阿达木单抗未获 NICE 推荐

来源:www.cpia.org.cn
摘要:NICE不打算推荐用于慢性肠道疾病-溃疡性结肠炎治疗的三款药物。NICE在草案指南中表示称,默沙东的英夫利昔单抗、戈利木单抗及艾伯维的阿达木单抗未能证明与目前可用治疗药物相比更具成本效益。97欧元)戈利木单抗可通过一项患者获取计划提供给NHS,但还是被拒绝。包括患者获取计划及假定推荐剂量获得批准,戈利木单......

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NICE 不打算推荐用于慢性肠道疾病 - 溃疡性结肠炎治疗的三款药物。NICE 在草案指南中表示称,默沙东的英夫利昔单抗、戈利木单抗及艾伯维的阿达木单抗未能证明与目前可用治疗药物相比更具成本效益。

尽管默沙东与卫生署达成一致意见,100mg 剂量(1525.94 欧元)与 50mg 剂量(762.97 欧元)戈利木单抗可通过一项患者获取计划提供给 NHS,但还是被拒绝。包括患者获取计划及假定推荐剂量获得批准,戈利木单抗诱导治疗的成本为 2289 欧元,其每月维持治疗成本为 763 欧元。

与此同时,按推荐剂量,英夫利昔单抗诱导治疗成本为 5035 欧元,每月维持治疗成本为 210 欧元,阿达木单抗诱导治疗成本为 2113 欧元,其维持治疗的每月成本为 704 欧元。

NICE 卫生技术评价中心主任 Longson 称,目前的草案指南正公开征求意见,NICE 欢迎来自药品生产商的更多信息,生产商可能让 NICE 做出更加积极的推荐。

英夫利昔单抗、戈利木单抗及阿达木单抗均被许可用于中重度活动期溃疡性结肠炎,适用于对常规治疗药物已没有充分响应或不能以这些药物治疗的成人患者。英夫利昔单抗还被许可用于治疗 6-17 岁的儿童及青少年。

据估计,英国有 14.6 万人患有这种慢性疾病,这些人的大肠出现炎症。这种病的症状不一,一般包括出血性腹泻、腹痛、体重减轻、疲劳和去厕所的迫切需求感。

溃疡性结肠炎可以不定时发生,但通常认为 50% 的患者至少每年要复发一次。这种病可发生在任何年龄段,但通常发生在 15-25 岁之间。有关三款药物应用的最终指南预计于 2015 年 1 月发布。到那时,NHS 组织将做出是否资助特定治疗药物的决定。

作者: 2014-9-28
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