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辉瑞再次悲剧！！终究未能说服FDA专家委员会删除戒烟药Chantix药品标签中的黑框警告。专家委员会指出，辉瑞对来自第三方观察研究的分析数据，并没有包括Chantix所有的心理副作用。该委员会表示，衡量一种药物，除了考虑患者本人，还要考虑到对患者身边其他人员的潜在危害，而Chantix的明显副作用实在令人担忧。不过，业界认为，Chantix保留黑框，并不会对辉瑞2014年的销售和利润产生影响，该公司有14个药品在2014年的销售好于去年。
本周四，FDA专家委员会召开会议，就是否应该删除Chantix黑框警告展开讨论，该黑框警告告诫消费者Chantix可能导致一些严重的精神疾病甚至自杀。与会的大多数专家投票认为，应该继续保留Chantix的黑框警告。这一意见与2天前FDA内部审查员的意见一致。
专家委员会一致同意，待辉瑞完成Chantix上市后研究并提交数据后，再来讨论是否可以删除Chantix的黑框。目前，辉瑞正在一项涉及多大8000人的对照研究，比较Chantix与另外2种戒烟药和一种安慰剂的严重神经心理副作用。该研究的数据，预计将在2015年第三季度获得。辉瑞预计，该项研究的数据将支持Chantix的安全性。
辉瑞全球创新药品业务高级副总裁Steve Romano周三接受路透社记者采访时表示，希望该研究的数据能够证实公司所已经掌握的信息。
Chantix是辉瑞最有争议性的药物之一，拥有多种研究副作用，包括自杀念头、行为举止古怪、嗜睡。Chantix（通用名：varenicline，伐尼克兰）是一种非尼古丁戒烟处方药，于2006年在美国上市，成分主要是一种选择性烟碱乙酰胆碱受体部分激动剂。
FDA于2009年在Chantix药物标签中增添了一个黑框警告，强调了该药的的不良神经精神影响。“黑框”是置于处方药标识中最严重的一种警告,使用黑框也意味着禁止直接对消费者进行广告宣传。
美国国家健康研究中心（NCHR）是提交公民请愿书的5个非营利组织之一，要求FDA在Chantix黑框警告中纳入攻击/暴力、精神病、抑郁症风险。