Kiadis 制药急性髓性白血病药物 ATIR 获 EMA 孤儿药资格

Kiadis 制药是一家正在血液肿瘤领域开发 T 细胞免疫治疗药物的生物制药公司，该公司于 10 月 30 日宣布其主要产品 ATIR 用于急性髓性白血病 (AML) 治疗获欧洲药品管理局 (EMA) 孤儿药资格。Kiadis 制药 ATIR 用于预防同种异基因骨髓移植后急性移植物抗宿主病 (GvHD) 已被 EMA 及 FDA 授予孤儿药资格。

EMA 的孤儿药资格授予那些旨在用来治疗某些罕见、危及生命或慢性使人衰弱且没有令人满意药物可供使用疾病或病症的新药。孤儿药资格提供一些激励措施来支持药物的开发，包括降低费用及产品批准后在欧盟拥有十年期的市场专营权。

Kiadis 制药首席执行官、哲学博士 Ruediger 评论称：“我们的主要产品 ATIR 在欧盟获得第二个孤儿药资格代表这款药物在开发中达到了另一个非常重要的里程碑。ATIR 这次的孤儿药资格加上之前 FDA 与 EMA 授予的孤儿药资格进一步强调了我们产品的重要性，作为一种新型治疗方法，可能会帮助提供一种潜在拯救生命的移植，从一位家庭成员身上移植到那些除此之外不能及时找到相匹配捐献的患者身上。在好多病例中，对这些患者来讲这将是仅存的选择。”