摘要: 武汉市食品药品监管局坚持市场调节和行政监管相结合,采取有效措施,建立并完善药品市场退出机制。去年,通过《药品经营许可证》换证,武汉市共注销148家企业的《药品...
10-04-08摘要:卫生部日前颁布《药品类易制毒化学品管理办法》,就麦角酸、麻黄素等物质的生产、经营、购买以及监督管理作出规定。《办法》提出,对药品类易制毒化学品实行购买许可制度,药品生产企业、教学科研单位、外贸出口企...
10-04-08摘要:靠窗的一面墙上挂着一张装帧精美的相片,相片上仅23岁的女儿叶小琴扎着两条麻花辫,笑颜绽放,清纯可人。清理女儿遗物时,叶伊志发现许多没吃完的减肥产品。他怀疑,小琴患有心脏病,减肥药的副作用直接导致了女儿...
10-04-03摘要: 中新网4月2日电 据国家食品药品监督管理局网站消息,由国家食品药品监督管理局起草,并由卫生部于2010年3月18日正式发布的《药品类易制毒化学品管理办法》将于2010年5月1日起施行。《药品类易制毒化学品...
10-04-03摘要: 国家食品药品监督管理局正经历频繁的人事变动。2010年3月29日,国家药监局发布通知,任命李国庆为国家药监局药品审评中心主任,张培培为药品审评中心副主任。同日,国家药监局任命张爱萍为国家药监局药品...
10-04-03摘要: 昨日下午,重庆药品交易所挂牌成立。据悉,交易所将于6月底试运行,将有利于减少药品流通环节,降低药品交易成本,平抑药品价格,推动解决群众“看病贵”问题。市委常...
10-04-01摘要: 2004年,山西代县人田建国在北京注册了北京华卫时代医药生物技术有限公司(下称“华卫时代”)。一年后,他带领这家公司回到家乡,获得了山西省全部疫苗的配送业务。2007年,在举报人陈涛安的不断举报后...
10-04-01摘要:市工商局昨日发布公告称,全国首个试点的药品交易平台-重庆药品交易所股份有限公司近日注册成立,药品像股票,期货那样在交易所里成交即将成为现实。公告称,交易所由重庆渝富公司,重庆交通运输控股(集团)和重庆城投共...
10-04-01摘要:□ 李勇北京中医药大学近来,中药饮片市场一片红火。不久前,中药饮片被纳入基本药物目录,正式进入基层医疗市场,对中药饮片产业的利好作用十分明显。国家的政策引导,人们对中医药的旺盛需求,加上中药产业自身...
10-04-01摘要: 相关阅读:1993年前安宫牛黄丸1粒万元 专家称99%系假药 一颗18年前生产的同仁堂安宫牛黄丸竟然叫卖上万元,很多高血压病人都在到处寻找抢着购买。原因只是因为1993年我国实行了动物保护条例之后,野生动...
10-03-31摘要:欧美监管部门认为,在风险管理与儿童临床试验领域的密切合作可让双方受益。2008年6月的“跨大西洋行政精简行动计划”涵盖数据要求及申请格式的合作探索,欧洲经济区成员国的监管机构也参与了该项目。 项目进展报告...
10-03-31摘要: 2010年3月24日,国家食品药品监督管理局与福建省人民政府在福州签署《共建海峡西岸食品药品安全先行区合作备忘录》。国家食品药品监督管理局局长邵明立、福建省委书记...
10-03-29摘要: 美国药品监管部门22日敦促医疗机构暂停使用英国葛兰素—史克公司生产的疫苗Rotarix,原因是疫苗中检测出一种动物病毒。Rotarix为口服疫苗,适用于六周以上儿童,用于抵抗可致腹泻和呕吐的轮状病毒。美国食品...
10-03-25摘要: 美国药品监管部门22日敦促医疗机构暂停使用英国葛兰素—史克公司生产的疫苗Rotarix,原因是疫苗中检测出一种动物病毒。 Rotarix为口服疫苗,适用于六周以上儿童,用于...
10-03-25摘要: 生意社3月22日讯当谈起价格昂贵的药品时,人们通常会提到降胆固醇药物立普妥(每年的治疗费用1500美元)、用于治疗精神分裂症的药物再普乐(每年的治疗费用7000美元),或是抗癌药物阿瓦斯丁(每年治疗费...
10-03-23摘要:德国一项最新研究发现,某田径项目顶尖高手水平越接近,运动员越可能倾向使用兴奋剂。分析结果还表明,服用兴奋剂的田径运动员中既有水平一般的选手,也不乏世界纪录保持者、奥运冠军、世界冠军等高水平运动员。专...
10-03-22摘要:□ 吴占良大连市药品检验所主任中药师建立传统示范型中药房的目的是:为了提高中药饮片质量和中成药质量,确保中医用药安全有效。饮片加工炮制:“三分切工,七分润工”饮片是中医汤剂处方用药和中成药的原料药,...
10-03-20摘要: 美国食品和药物管理局本周发出警告,称抗凝血药波立维(氯吡格雷)对代谢不佳人群效果有限,因此必须在药品标签上添加加框警告。波立维是赛诺菲-安万特和百时美施贵宝两...
10-03-17摘要:加拿大卫生部日前发布了G/TBT/N/CAN/293、294、295、296、297号通报,题为“《食品药品法规》修正提案”。这意味着含有这些药品成分的产品在加拿大出售将不需要处方,而且根据《天然保健品法规》,制造商可以申请...
10-03-09摘要: 与2005年相比,目前美国消费者等待政府监管部门批准一个新的低价仿制药的时间要多出近一年时间。导致这一现象产生的原因是美国食品药品管理局(FDA)积压了越来越多的新...
10-03-03摘要: 关于加强对药用化学原料管理的建议一、背景假药问题在全世界均受到高度关注。在我国,化工企业无需经过药监部门批准即可将其生产的大宗药用化学原料产品作为“原料药”销售,由此带来严重的安全隐患尽管...
10-03-02摘要: 关于尽快制定政策措施 落实药品“质量优先、价格合理”的建议实行“质量优先,价格合理”是国家开展药品集中招标采购工作的初衷,是关心民生的重要体现。2009年,卫规财发2009〔7〕号文件又着重要求各省...
10-03-02摘要: 关于中央政府对各地药品集中采购加强监督和指导的建议一、背景药品招标(也称“药品集中采购”,下文中统一用“招标”表述)自2000年在全国推广以来,其政策目标从单一的“规范医疗机构 购药行为”扩展为...
10-03-02摘要: 关于严厉打击药品经营中“倒买倒卖税票”等违法行为的建议当前,药品流通市场秩序仍然比较混乱,其突出表现为:一是药品流通中变相挂靠经营现象严重。二是倒卖增值税票泛滥成灾,偷税漏税十分猖獗。三是...
10-03-02摘要: 关于修改《药品说明书和标签管理规定》相关条款的建议知识产权时代,品牌是质量的象征,是消费者高诉求的体现。就药品而言,品牌也是人们进行正确自我药疗的必要认知手段。当前实施的《药品说明书和标签...
10-03-02摘要: 关于加强药品质量监管力度,强化政策激励鼓励企业主动提升药品质量的建议一、背景确保药品质量,维护人民用药安全有效,是药品生产企业的重要社会责任。不断促进药品质量提高应该作为医药行业利益相关者...
10-03-02摘要: 关于进一步调整药品监管政策以帮助患者更早地获得创新药物的建议一、背景随着2007年10月1日新《药品注册管理办法》出台,国家食品药品监督管理局进一步规范和调整新药管理和注册秩序,。工作取得阶段性成...
10-03-02摘要:国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟25日接受新华网采访时表示,经过近几年针对药品研制环节秩序混乱、低水平重复申报现象严重等问题开展的专项整顿规范工作,我国药品注册申报数量大幅下降,申报结构明显...
10-03-02摘要:张伟在回答主持人提问时指出,在新药审批上他们采取了六方面措施提升审评质量,逐步实现“阳光审评”,从而消除一些申请人包括社会公众对审评工作“暗箱操作”的误解。[主持人]在新药审批方面,怎么能保证技术审评...
10-03-02摘要:本报讯 (记者张东风)国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟2月25日表示,今年要开展1676个药品标准的提高工作,重点是完成国家基本药物,包括民族药及中药注射剂等高风险品种的标准提高工作。张伟表示,今...
10-03-02摘要:25日10:00,国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟做客新华网,与网友谈如何把好药品安全第一道关。张伟指出,任何新的药物都是要经过人体临床试验研究才能够成为药品,这是药物研究的必经过程。我国采取了严...
10-03-01摘要:如今哈姆雷特式的命题摆在了中药注射剂生产企业的面前。2月6日,由山西太行药业牵头,中国中药协会主持,北京康派特医药经济技术研究中心组织的生脉注射液、清开灵注射液安全性再评价专家论证及项目启动会在北京召...
10-02-27摘要: 中新社北京2月25日电(曾利明王曦)国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟今天透露,2009年,该局对超过17万个药品批准文号进行了全面清查,其中4300多个被撤销。他在此间举行的网络在线访谈时提供的数...
10-02-27摘要:本报记者张东风2009年7月,中药注射剂安全性再评价在社会的广泛关注中启动。今年1月,全国食品药品监督管理工作会议把中药注射剂安全性再评价确定为今年工作重点,并做出具体部署。2月初,中国中药协会筹备成立中...
10-02-27摘要: 2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。“2010年版《...
10-02-25摘要: 创第五种药品流通模式,老百姓可买上更多便宜药药品通过什么方式和途径进入医院。记者从昨日召开的全市食品药品监督管理工作会上了解到,我市今年将成立药品交易所,让药品可以像股票、期货那样在交易所...
10-02-25摘要: 大多中重度哮喘患者都在使用的常用药物——舒利迭,被“美国食品和药物监督管理局(FDA)叫停”,此消息在网上一经披露即引起了读者的关注。目前我国有哮喘患者2000多万...
10-02-25摘要: 昨天,制药巨头葛兰素史克发布澄清公告,就媒体报道其两款药物遭到美国食品和药物管理局(FDA)禁用一事作出说明。葛兰素史克称,美方只是对公司旗下一款治疗哮喘的药物舒利迭提出了修改药物说明书的建议...
10-02-24