减肥市场寻求“增磅”良药

        葛兰素史克公司研发的OTC产品Alli是与膳食补充剂直接竞争的唯一一种减肥药，该药在推向市场不到一年的时间里，已经成为第三大减肥药物。但是面对一些膳食补充剂的激烈竞争，葛兰素史克向FDA提出了请愿，要求将在说明书中声称可以减肥的膳食补充剂视作药物。

  

        虽然减肥产品的市场表现一向不好，但对Alli这只唯一获得美国食品药品管理局（FDA）批准的非处方产品来说，要获得更大的增长仍有很大的空间。

  

        但目前它正面临膳食补充剂的严峻挑战，这些产品正努力地去抢夺Alli的一些潜在的市场份额。为此，葛兰素史克公司最近向FDA发起请愿，要求将在说明书中说明可以减肥的产品都视作药物。如果真如其所愿，那么，Alli与膳食补充剂之间的这种竞争将有可能被消除。

  

        市场差强人意

  

        根据股权研究机构Edison  Investment  Research公司日前发表的一份报告称，由于大多数产品存在副作用或者疗效的不理想，迄今为止，减肥药市场的发展一直表现迟缓。

  

        虽然在20世纪的大部分时间里，用来治疗肥胖症的处方药陆续走向市场，但是在营销拓展中，它们又都遇到了种种困难——大多数减肥药治疗作用有限，有的则存在着严重的副作用，比如有成瘾的可能性，以及对中央神经系统和心血管系统会产生影响等。

  

        报告指出，在目前上市销售的减肥药中，没有一只产品达到“重磅炸弹”级的销售规模。不过，鉴于几只新药目前正处于后期开发阶段，可以预计，在今后18个月里，减肥药市场的面貌有可能会得到改观。对那些风险/收益可以让人接受的减肥产品来说，其规模应该能够逐渐扩大，并快速地在这个治疗需求远远没有得到满足的市场上占据重要的份额。

  

        Alli冉冉升起

  

        根据医药市场研究机构IMS  Health公司提供的市场数据，在所有减肥药中，葛兰素史克公司的Alli销售额已经位居第3。2007年，它在全球减肥药市场上占据了7%的份额。

  

        Alli于2007年6月在美国上市。据葛兰素史克公司报告，在截至2007年12月31日的短短几个月时间里，Alli创下了大约2.9亿美元的销售规模。然而，这项数据包括了葛兰素史克公司为了尽快让新产品走上货架而储备的大量库存。按照该公司通过跟踪实际消费金额所获得的数据，当年Alli的销售额应为1.21亿美元。根据葛兰素史克公司的报告，Alli在今年第一季度实现销售额1750万美元。

  

        Alli所含的活性成分为奥利司他（Orlistat），据说Orlistat是通过附着在消化系统中的一些天然酶的身上，防止它们分解脂肪而起到治疗作用。腹泻是使用Alli之后产生的一种副作用。但该药必须与热量少、脂肪低的饮食结合在一起使用才能达到理想的效果，葛兰素史克公司声称，与仅仅使用节食方法相比，Alli能够帮助人们减去的体重要比前者高出50%。

  

        葛兰素史克公司表示，Orlistat的作用已经在100多项临床试验中得到了证实。

  

        同类产品借力

  

        Alli实际上是一种低剂量形式的Xenical（赛尼可）。Xenical是全球最受欢迎的减肥药，该品牌药由罗氏公司销售。Xenical中含Orlistat为120毫克，而Alli只含有60毫克。

  

        Xenical在1999年推向市场之后，迅速赢得了一片喝彩声。在上市销售的第一个整年，Xenical的销售额就达到约9.48亿美元。然而，自那时起，它的销售额就缓慢下降，并且再也没有达到上市第一年的销售水平，这主要归咎于它会引起包括胀气和腹泻等副作用。

  

        不过，Xenical仍然是全球最畅销的减肥药，据IMS公司报告，2007年，其占全球减肥药市场的份额达到31%，为5.38亿美元，但比2006年大约下降了8%。

  

        去年，全球第二大减肥药是Reductil（诺美婷），该药由Knoll制药公司生产。2007年，Reductil实现销售额为3.75亿美元，占了全球减肥药市场份额的22%。

  

        据有关数据统计，2007年，全球减肥药（不包括营养保健产品在内）的市场规模达到17亿美元，比2006年增长了19%。

  

        目前在市场上销售的其他产品还包括Acomplia，Dinintel，Clo  Sibutramina，Duromine和Ectiva。

  

        另外，还有各种各样的减肥产品正在研究之中，承担开发任务的企业包括一些大型制药公司、专业药厂和生物科技公司。

  

        Edison  Investment  Research公司的最新报告指出，大型制药公司对减肥药领域兴趣的高低，将取决于目前正处于后期开发阶段的一个或多个新产品的成功与否。

  

        处于Ⅲ期开发阶段的减肥药包括默沙东公司的Taranabant、辉瑞公司的Otenabant、Arena公司的Iorcaserin、Orexigen公司的Contrave，以及Vivus公司的Qnexa。

  

        根据FDA去年颁布的指导方针，减肥药的Ⅲ期试验应该包括有1500名病人参加的为期12个月的对照组试验，第二年有500名病人参加开放标记试验。Edison报告预计，此举将令开发减肥药的公司增加1亿美元的成本。

  

        从治疗效果上来衡量，指导方针建议，减肥药物需要能够减去5%以上的体重。

  

        根据Frost  &  Sullivan公司提供的数据，虽然减肥药市场具备较大的发展潜力，但是，现有产品存在的副作用和有限的疗效已经使得美国肥胖病人中只有2%在接受药物治疗（2005年的数据）。

  

        对目前减肥药表示担忧的并不仅仅是那些市场调研机构。制药企业Phytopharm公司已转向到功能食品领域的开发，该公司一位发言人表示，虽然减肥是一个重要的领域，但这一领域并没有什么减肥药让他感到折服，“我所担心的是，目前的产品要么没有给人留下特别深刻的印象，要么就是具有严重的副作用。”

  

        Phytopharm公司从南非当地的一种植物中获得了具有减肥作用的提取物，并且拥有该提取物的专利权。Phytopharm已经授权给联合利华公司，在减肥食品中使用该提取物。