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美药监局首次批准非处方减肥药上市

来源:新浪健康
摘要:据美联社报道,美国药监局(FDA)日前首次批准无需医生处方即可在药店购买的减肥药上市,这种名为orlistat的减肥药旨在通过阻止脂肪细胞生成来达到瘦身的目的,之前一些消费者在得到医生处方的前提下已经开始服用。FDA表示,这次无需处方即可在药店柜台购买的orlistat在药效上会适当减弱,而且名字也更名......

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  据美联社报道,美国药监局(FDA)日前首次批准无需医生处方即可在药店购买的减肥药上市,这种名为orlistat的减肥药旨在通过阻止脂肪细胞生成来达到瘦身的目的,之前一些消费者在得到医生处方的前提下已经开始服用。FDA表示,这次无需处方即可在药店柜台购买的orlistat在药效上会适当减弱,而且名字也更名为alli,甚至两者的生产厂家也不同,orlistat由GlaxoSmithKline公司生产,而alli则由Roche公司生产。

  alli的目标服用者是年龄在18岁以上的消费者,同时FDA建议这些服用者在服药期间辅以低脂低热量的饮食和加强身体锻炼。FDA非处方药部门的负责人查尔斯・甘雷强调说,服用alli的同时最好还要加强锻炼,“仅服用alli来减肥的效果不会太明显”。他还表示,尽管其他一些节食产品号称可以减重,但alli却是FDA批准的第一种非处方减肥药,他说在临床实验中,如果志愿者通过节食和锻炼可以减掉5磅体重,那么在节食和锻炼的同时再服用alli即可多减掉2到3磅。

  如果在用餐的同时服用alli,那么这种减肥药将可以阻止食物中大约四分之一的脂肪被人体吸收,这些脂肪将以大便的形式被排出体外。在实验中,大约一半的志愿者表示服药后肠胃系统出现副作用。为此,FDA建议服药者同时增加维生素的摄入量。

  目前厂家还没有商量alli的售价,但预计每天服用的支出大约在1到2美元之间,厂家预计,每年会有500万到600万的美国人在药店里购买alli。

  FDA表示,服用alli后最常见的副作用就是大肠排便习惯发生改变,包括出现腹泻等症状,这时在饮食上改以低脂食物为主将有助于减轻副作用。FDA表示,那些接受过器官移植手术的人为了防止出现排异反应不应该服用alli,此外,那些正在接受糖尿病或甲亢治疗以及服用血液稀释药物的患者在服用alli之前应该先咨询医生。

  支持alli以非处方药身份上市的人士表示,超重对健康有很多负面影响,包括可能导致患心脏病和2型糖尿病的几率增加等,而服用alli的同时增加运动和改善饮食结构将有助于超重的成年人通过减肥来改善健康状况。但是,反对FDA此举的人士则指出,这样做将冒很大的风险,美国公共健康研究机构的总监西德尼・沃尔弗博士表示,之前有研究显示需要得到医生处方的orlistat有可能导致患者面临结肠癌风险,他甚至呼吁FDA禁止orlistat的销售。(陈立)

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作者: 2007-2-9
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