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二 靶向治疗药继续走俏
靶向治疗药是抗癌药中最畅销的一类药,2007年该类药在七大医药市场的价值近150亿美元。该类药的高速增长吸引了众多药物开发商,自2005年以来已有10种新产品上市。在不远的将来,更多的新产品将进入市场,为这一快速变化的竞争市场做贡献。
靶向治疗抗癌商标名药市场正在快速的扩大,预期将继续维持高速增长。到2017年该类药在七大市场的价值将以11%的复合年增长率增长,超过420亿美元。届时该市场将产生八个“重磅炸弹级”产品。
新适应的扩大,尤其是临床需求大的适应症的获准,更早期治疗的应用以及获得越来越多医生的熟悉,都是促进最畅销靶向治疗药销售的增长因素。但是,药物经济压力、非专利药的上市以及管线产品的竞争将阻碍某些品牌的增长。
2007年单克隆抗体靶向治疗抗癌药较小分子制剂取得了更高的销售额,未来几年里该类药将继续保持领先地位不变,支持力量来源于Avastin、Herceptin 和Rituxan的巨大成功。
三 抗激素类抗癌产品市场
抗激素类药是一类癌症治疗药,2007年该类药全部商标名药在七大市场的销售额为58亿美元,但是,该市场的相对成熟,意味着它将面临大规模的非专利化。即便如此,在这样饱和的市场中,创新产品的缺乏仍然使很多领先品牌药保持成功。
预期到2017年抗激素类抗癌药的销售额将下滑到52亿美元,限制市场增长的因素包括专利过期、越来越多的非专利竞争产品涌入市场以及在每一类别中某些品牌的互换特点。
2007年,芳香酶抑制剂商标名药的销售额超过了黄体激素释放激素类似物、抗雄激素或抗雌激素商标名药,在七大市场实现销售额24亿美元。芳香酶抑制剂成功的原因之一是该类药的副作用更小。
13家不同规模的制药公司开发了现有的获准抗激素类抗癌产品。阿斯利康公司领先于该市场,11种商标名药中有5种出自该厂家,其中包括领先的芳香酶抑制剂商标名药Arimidex。
四 EMEA预期2008年新药申请数量将增多
欧洲药品管理局(EMEA)预期2008年新药申请的提交数量将增加,并且增强了先进治疗的关注。据EMEA称,2007年共受理了65件人用药首次上市申请,较2006年增加14件。其中最多的治疗类别就是抗癌药、抗感染药和消化系统治疗药。EMEA还称,2007年接受上市申请90件,较2006年的78件增加12件。其中有11件罕见药、10件非专利药和10件生物制剂类似产品。EMEA预期2008年人用药上市申请数量将有12%的增长。EMEA将继续努力推进创新,并不断改善科学、核准开发的全球合作。
五 各种抗肿瘤药将上市
2008年,预期六大肿瘤的新病例数超过了120万例。目前总计有36种不同的六大肿瘤治疗药正处于III期临床开发阶段,预期到2017年这些产品将实现70.49亿美元的价值,这在整个肿瘤药市场占据很大的比例,因此对于药品开发商来说有着巨大的商业机会。
到目前为止,Avastin(bevacizumab;基因技术/罗氏)已经在卵巢癌治疗领域显示出了最大的潜力,Avastin在严重预处理患者中的应答率鼓舞人心,而且在基因技术和罗氏的商业营销能力的支持下将有很大的发展,这两家公司在肿瘤市场领域有相当多的经验。
Abiraterone(CB-7630;Cougar生物技术/BT G)是前列腺癌治疗药管线产品中最有潜力的一个。Abiraterone有望为那些应用各线抗激素治疗和Taxotere(docetaxel;赛诺菲-安万特)失败的患者提供疗效更好的产品,用于二线治疗甚至是一线治疗。
在RCC管线产品中,Afinitor(everolimus;诺华)是最有前景的一个,为那些酪氨酸激酶抑制剂抵抗的患者提供了新的治疗选择,这类患者目前缺少可行性治疗。Afinitor是首个在III期临床试验中显示出对该类患者有益处的药物,这对于疾病的治疗有很大的影响。
2008-2010年上市抗癌药研发进展
六 市场预期 Decision Resources对肿瘤市场做出如下预期: 1、乳腺癌是最大的市场,稳定的市场。早期发现使得乳腺癌得以早期诊断及治疗,而且Herceptin、Avastin、Tykerb和其他产品都很有效。同样结直肠癌也是如此。 2、拥有四适应症的Avastin已是市场的主要竞争者,将继续扩大适应症,进入更大的更有利可图的早期癌症市场。 3、Erbitux已经在两大适应症市场内占据一席之地,还将以非小细胞肺癌的应用继续扩大市场。 4、未来五年里,肺癌治疗市场有望成为增长最迅速的癌症市场,新药及现有药物的新联合治疗将竞争于市场。 5、肾癌将继续是增长最快的小境域市场。 6、随着新治疗的到来,白血病和卵巢癌治疗药市场将取得很大的增长。(未完待续)