根据国情，我国疫苗企业主要由国有疫苗企业、民营疫苗企业、外资疫苗企业三类企业组成，国有疫苗企业包括中国生物技术集团下的六大生物制品研究所、中国医学科学院医学生物学研究所等。民营企业有近30家，上市企业有华兰生物、辽宁成大，其他成长迅速的企业有重庆智飞等。外资企业以葛兰素史克和赛诺菲-巴斯德为主。
我国一类疫苗主要被国有企业占据，而二类疫苗则以民营企业为主。2005年3月16日，国务院第83次常务会议通过了《疫苗流通和预防接种
管理条例》，将公民自费并且自愿接种的二类疫苗市场放开，经营二类疫苗的资格范围得到扩大。尽管药品零售企业仍被禁止从事疫苗经营活动，但《条例》规定：“药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗”，这就打破了过去由各级疾病预防控制中心“一统天下”经营疫苗的局面。对经营者而言，这种利润分配格局的改变带来的是“一个新的商业机会”。
市场经营的放开使得二类疫苗踏上高速发展的轨道，从批签发数量来看，2009年二类批签发量达到2.13亿剂。
流脑疫苗：用量快速增长
目前，在我国上市的流脑疫苗主要有4种，包括A群
脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。研发中的疫苗有AC群脑膜炎球菌-b型
流感嗜血杆菌多糖结合疫苗、ABC三价流脑疫苗。以每年
新生儿1600万人计算，几类流脑疫苗的需求量在1600万～8000万剂不等。
在国家免疫规划中，A群C群流脑多糖疫苗只针对3岁和6岁儿童接种，按1600万新生儿计算，该疫苗的理论市场容量为3200万剂。ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗可针对2～15岁的人群以及青壮年人群，且每隔3年需接种一针，考虑到我国与国际上的交流越来越密切，Y群W135群流脑在我国爆发的可能性也越大，因此，未来ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗可能替代A群C群流脑多糖疫苗，按5个年龄组保守估计，该疫苗的理论容量为8000万剂。由于A群C群流脑结合疫苗的接种程序为：基础免疫3针，从3月龄开始接种，第2年加强一针，共接种4针，按1600万新生儿计算，该疫苗的理论市场容量为6400万剂。
A、C群脑膜炎球菌多糖疫苗：此类疫苗的生产企业有兰州生物制品研究所、浙江天元和赛诺菲-巴斯德。随着A群C群脑膜炎菌多糖疫苗被纳入一类疫苗范围，国外
进口产品的使用空间将收窄。
A、C群脑膜炎球菌结合疫苗：生产A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的企业有无锡罗益、北京绿竹和云南沃森，2009年该疫苗的产量为263.67万剂，而理论需求在6400万剂以上，其供需缺口较大。
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗：目前国内有浙江天元和北京绿竹两家公司生产ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，这两家企业的产品均在2008年开始上市。此外，华兰生物已于2009年7月取得生产批件，8月份接受了GMP现场核查，预计其产能为1000万剂。
2008年A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗被纳入国家免疫规划后，国家
招标采购为3200万剂，较2007年增长了85.2%。2009年，该疫苗销售量为1979.5万剂，预计未来国家将继续进行招标采购，每年规模维持在3200万剂左右。
2008年以前只有兰州所一家企业生产A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗，均由智飞生物代销。2008年后，AC群脑膜炎球菌多糖疫苗纳入国家扩大的免疫规划，主要由国家招标采购，故该疫苗不再代销。同年浙江天元生产的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗上市，其销量为650万剂，市场份额为21%，兰州所继续保持领先优势，销量达到2500万剂，其市场份额高达79%。
A、C群脑膜炎球菌结合疫苗于2007年上市，规模为371.5万剂，2008年有增长较快，达到630万剂，到2009年销量为达到682.5万剂。以2009年为基数，预计该疫苗将以34%左右的复合增长率增长，到2013年市场规模达到2200万剂左右。
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗：该疫苗于2008年上市，当年销量为300万剂左右，2009年销量为717.2万剂。考虑到ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗对A、C群脑膜炎球菌多糖疫苗的替代性，以及二类疫苗的复合增长率，预计该疫苗今后将以很快速度增长，以2009年为基数的复合增长率为33%左右。
Hib结合疫苗：供需有缺口
b型流感嗜血杆菌（Hib）是流感嗜血杆菌的一种，具有极强的侵袭力。在流感嗜血杆菌引起的严重感染中，几乎90%是由B型引起的。主要引起脑膜炎、肺炎、心包炎、关节炎、菌血症等疾病，其中脑膜炎、肺炎是导致婴幼儿死亡的主要原因。
据国内有关专家的研究，Hib不仅是我国小儿化脓性脑膜炎的首要原因，而且是小儿肺炎的主要病因之一。近年来的研究表明，Hib已成为我国儿童呼吸道的首位致病菌，主要引起下呼吸道感染，以肺炎为主，2岁以下幼儿感染率较高，而使用Hib疫苗是控制Hib侵袭性疾病的有效措施。
预防Hib感染的疫苗有b型流感嗜血杆菌结合疫苗；国外跨国企业赛诺菲-巴斯德公司、葛兰素史克公司以及默克公司均有产品投放中国市场，国内兰州生物制品研究所占有Hib疫苗主要的市场份额。按1600万新出生儿接种1针算，市场需求量为1600万支，按基础免疫3针，一年后加强1针，则市场需求量达到6400万支。
目前，Hib结合疫苗生产企业有兰州生物制品研究所、玉溪沃森、赛诺菲-巴斯德、葛兰素史克和默沙东。北京绿竹研发的Hib结合疫苗目前已完成Ⅲ期
临床。2009年，Hib结合疫苗批签发总量为2462.25万剂，较08年增长23%。该疫苗的理论需求量为6400万剂，国内企业总产能不足，而进口疫苗价格又很高，其供需缺口很大。
自从Hib结合疫苗上市后，其产销量以较高的速度增长，2007年增长率超过100%，2008年增长率为49.7%，2008年该疫苗销量为1534.6万剂，2009年销量约为1560.9万剂。考虑到国内产能的限制和进口产品份额的降低，以2009年销量为基数，预计该疫苗未来将以20%以上的复合增长率增长，2013年时其规模将达到3300万剂左右。国外很多国家已将该疫苗纳入免疫规划，若我国该疫苗未来被纳入免疫规划，则其规模会迅速上升。
甲肝疫苗：销量增收入降
甲型肝炎是一种病毒性肝脏疾病，它可造成轻度或严重疾患。甲型肝炎通过粪口途径传播，我国每年估计有140万甲型肝炎新发病例。预防甲型肝炎的疫苗有甲肝减毒活疫苗和甲肝灭活疫苗两种。由于制备原理的不同，在有效性和安全性上存在一定差异，相对于减毒活疫苗，灭活疫苗具有更好的稳定性，而甲肝减毒活疫苗的接种程序简单，价格相对便宜，是世界卫生组织推荐使用的甲肝疫苗。
甲肝疫苗原为二类疫苗，随着2008年扩大国家免疫规划，纳入一类疫苗。用于1.5周岁儿童接种的甲肝疫苗作为一类疫苗由国家采购，其他年龄组接种的甲肝疫苗则以二类销售。根据每年新生儿1600万人，每人接种1针计算，每年作为一类疫苗采购的甲肝疫苗数量为1600万剂。除了新生儿外，其他成年人群也有甲肝疫苗需求，因此，甲肝疫苗的理论需求远大于1600万剂。
我国生产甲型肝炎减毒活疫苗的企业有长春长生生物科技股份有限公司、长春生物制品研究所、浙江普康生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所；生产甲型肝炎灭活疫的企业有Glaxo Smith Kline Biologicalss.a.、Berna Biotech Ltd、北京科兴生物制品有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所。
2008年甲肝疫苗被纳入国家免疫规划，招标量为800万剂左右，由于国家招标价格低于市场价格，2008年甲肝疫苗销售收入降低，2009年销量提高至1890万剂。
狂犬疫苗：新增需求巨大
狂犬病是由狂犬病毒引起的一种急性传染病。卫生部在《中国狂犬病防治现状》中指出，2008年，中国人间狂犬病发病数就达2466例，而近年中国年均2400人以上的狂犬病死亡人数，更是仅次于印度，位居全球第二。近年来，中国犬、猫的饲养量快速增加，被犬、猫伤害的人数也不断增加，根据中国人用狂犬病疫苗的使用量，估计全国（不含港澳台）每年被动物伤害的人数超过4000万人。可见，我国狂犬疫苗的需求巨大。
我国生产狂犬疫苗的企业有长春长生生物科技股份有限公司、大连汉信生物制药有限公司、大连金港安迪生物制品有限公司（已被吊销文号）、福尔生物制药有限公司、河南普新生物工程有限公司、吉林亚泰生物药业股份有限公司、江苏延申生物科技股份有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、宁波荣安生物药业有限公司。外资疫苗企业有赛诺菲-巴斯德、Chiron Behring Vaccines Private Ltd.随着家养宠物数量的快速上升，狂犬疫苗的需求也快速提升，我国狂犬疫苗处于供不应求的状况。
作者：
2010-2-2