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2月16日，由中华医学会心血管病学分会和中国老年学学会心脑血管病专业委员会主办，上海勃林格殷格翰协办的“2012中国高血压合并冠心病风险管理项目”在广州召开。
广东省人民医院心研所副所长姚桦在会上指出，高血压作为一种心血管综合征，仅仅依靠单纯的降压已无法满足治疗需要；尤其对于高血压合并冠心病患者来说，应该采取“降压护心”的优化治疗方案，重视具有明确心血管保护证据的药物，在降压达标的同时对心血管风险进行管理。
强调今后高血压合并冠心病治疗要加强“降压护心”的理念，正是目前心血管相关疾病治疗的主流理念，这也是该项目成立的主要目的。
而这一改变，也将对如高血压等心血管疾病的用药思路和市场竞争带来影响。会上，勃林格殷格翰宣布，该公司产品替米沙坦（美卡素）成为中国首个获得降低心血管风险适应症的ARB（血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂）类药物。这使得其有望成为这一理念的最大受益者。
治疗理念转变
统计数据显示，我国约70%的冠心病患者合并高血压，因高血压引起的心血管事件发病/死亡率相对风险随血压升高而显著增加。
但目前的治疗现状是，医生和患者本身往往只单纯注重降压达标，对心血管总体风险缺乏管理，其结果是患者虽然持续服用降压药物，病情却继续加重，甚至可能出现生命危险。
姚桦说，目前医生和患者对高血压导致心血管事件的风险认知度仍较低，高血压合并冠心病患者的控制率也不高，2009年中国门诊高血压合并冠心病患者对高血压的控制率仅为31.3%。
PURE研究结果更是显示，我国冠心病患者二级预防使用ACEI或ARB者仅8.6%。这意味着，在降压的同时对心血管危险因素进行干预，是有效降低风险和死亡率的必要举措。
广州医学院附属第一医院心内科何兆初则指出，在对高血压合并冠心病这样的高危人群进行治疗干预时，应根据心血管疾病总体风险决定治疗方案，并重视具有明确心血管保护证据的ARB类药物，通过优化高血压合并冠心病的降压方案，降低患者的心血管事件发生几率，实现“降压护心”的双重保护。
何兆初认为，如替米沙坦这类被证实在伴有心血管高风险的患者中具有心血管保护作用的药物的获批，会为降压治疗带来新的变革，更多的高血压合并冠心病患者可以进一步优化降压方案，在降压达标的同时，降低心血管事件发生的风险。
据悉，为了提高“降压护心”理念的推广速度，该项目将为全国10000名心血管医生进行巡讲和培训。
延续产品生命周期
会上，勃林格殷格翰宣布替米沙坦（美卡素）获批，适用于年龄55岁及以上、存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。
据姚桦等专家介绍，这是同类别药物在中国首个被批准此项适应症的治疗药物，同时，研究结果还显示，替米沙坦（美卡素）较先前的金标准治疗药物雷米普利具有更佳耐受性和更好的治疗依从性。
而这些降低风险的能力，是目前氯沙坦、厄贝沙坦、奥美沙坦、缬沙坦以及坎地沙坦等同类竞品还没有被证实的。这意味着美卡素将借此适应症许可，从众多替米沙坦仿制品以及其他高血压用药不断快速发展的重重市场包围中拼杀出来，再一次获得领先优势。
ARB是新一类极具竞争力的高血压治疗药物，此类药物上市不久即以不可抵挡之势纷纷占领市场，目前是高血压治疗的一线药物。替米沙坦曾是ARB类药物中增长最快的品种，由勃林格殷格翰公司原研上市的美卡素，在国内连续多年增长率超过500%。随后该品专利过期，在国内掀起了仿制高潮，目前，替米沙坦国内上市的仿制品已经达到数十只。
随着大量仿制品的上市，国内替米沙坦的市场份额在快速上升。尽管美卡素作为原研产品至今仍占据约75%的绝对市场份额，但其增长势头依然有所抑制。
另外，其要面对的压力还来自其他抗高血压品种，例如品类钙拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂等品类，以及β-受体阻滞剂和利尿降压药等。
可以看出，作为原研产品，在专利过期后，产品走向生命周期后期的态势已经显现。
但是这一适应症的获批对其产品生命力将提供有力的延续保障。据何兆初等专家介绍，目前有部分ACE抑制剂也初步显现出降低其他并发症风险的作用，但其很容易发发生干咳等不良反应，很难为患者接受，替米沙坦的特异性更能被患者接受。
正如专家所讲，治疗方案的改变，改变了医生处方和选药的标准。拥有降低其他并发疾病效果的替米沙坦，已经作为临床治疗相关症状的首选用药，随着上述项目的推进对临床医生诊疗理念的重新规范，替米沙坦“第二春”有望来临。作者：杨俊坚