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“在中国，抑郁症的发病率为3％~5％，抑郁症患者估计有3000万人。但全国地市级以上综合医院对抑郁症的识别率不到20％，仅有2％~5％的抑郁症患者接受过治疗。”3月17~18日，在广州举行的中国中枢神经领域高峰论坛上，广东省精神卫生中心主任、广东省精神卫生研究所所长贾福军教授指出。来自抗抑郁领域的权威专家MichaelThase和美国德州LakeJackson精神药物临床研究中心主任RakeshJain与国内数百位中枢领域权威专家共同就抑郁症、精神分裂症以及神经性疼痛等议题进行了深入探讨。
巨大的市场也引来了巨头企业“分食”。葛兰素史克的抗抑郁药帕罗西汀目前占据国内市场份额头把交椅。全球抗抑郁药研发的“巨人”礼来，旗下的“重磅炸弹”品种包括了百优解（氟西汀）、再普乐（奥氮平）和欣百达（度洛西汀）。再普乐是目前最畅销的精神疾病用药
新型抗精分针剂
世界卫生组织的数据显示，全球精神分裂症的终身患病率大概为3.8％。~8.4％。，而中国的成年人口中这一数据约为1％。但是，“精神分裂症患者的就诊和治疗的比率较低，仅有一半的精神分裂症患者获得治疗。”中南大学湘雅二医院精神科主任医师郝伟教授指出。
有专家指出，代谢综合征等药物不良反应，在精神病药物治疗中越来越引起关注。在精神分裂症的全病程治疗中，应尽可能选用疗效确切、症状作用谱较为广泛、不良反应轻、便于长期治疗的抗精神病药物。
目前，治疗精神分裂症的一线用药是第二代抗精神病药。广泛使用的第二代抗精神病药有齐拉西酮、氯氮平、奥氮平、利培酮、喹硫平和阿立哌唑。第二代抗精神病药与传统抗精神病药相比，副作用更小，对精神分裂症的各维度症状改善更为全面，例如对认知障碍和情感症状的改善。
“辉瑞即将推出中国首个针对精神分裂症患者的速效针剂，它不仅能快速控制患者兴奋紊乱症状，还能有效防止患者伤人或自伤。”辉瑞中国物生制药基础医疗事业部市场总监庞成林表示。
辉瑞在中枢神经领域的药品研发再下一城。不难看出，外企正在强化国内神经中枢治疗药领域的渗透。
据介绍，卓乐定（盐酸齐拉西酮胶囊）已成为精神分裂症治疗中的优选药物。事实上，作为一种新型非典型抗精神病药，卓乐定早在1987年研制合成，并于2007年底在中国上市。它不仅能快速持久控制精神分裂症患者的阳性和阴性症状，并能有效改善认知功能和抑郁焦虑症状，长期使用能有效防止复发。除了有效控制症状外，对患者的体重及糖脂代谢不良影响极小，大大降低了药物引起的糖尿病和心血管疾病风险。
相比之下，卓乐定针剂的疗效与安全性都优于传统速效针剂氟哌啶醇针剂。“卓乐定针剂正在SFDA审批中，预计今年获批。其上市后将是市场上唯一的第二代非典型抗精神病药的速效针剂。”辉瑞中国相关负责人表示。
神经领域布局
抑郁症是中枢神经系统领域的另一大疾病。
世界卫生组织研究数据显示，全球抑郁症的年患病率为11％。从病症负担看，目前抑郁症已经成为世界第四大疾病，预计到2020年可能成为仅次于冠心病的人类第二大疾患。
抑郁症是慢性疾病特别是心血管疾病最常见的伴随症状，国外多项研究统计，其发病率高达15％~50％。与高发病率形成鲜明对比的是，在现有的抑郁症患者中只有不到10％接受了相关的药物治疗。抑郁症的发病机制目前尚未完全明确。有研究认为，其与遗传、心理、神经内分泌等因素诱发中枢去甲肾上腺素或(和)5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、乙酰胆碱(Ach)和神经肽等神经递质含量降低及其受体功能下降有关。近年来，研究发现其还与谷氨酸(也是一种中枢神经递质)的传导功能障碍有关。
抑郁症病患人数巨大、患病率高且治疗率低，催生了巨大的用药需求及市场潜力。在这一领域，辉瑞推出的首个抗抑郁药物是左洛复（舍曲林），1991年美国FDA批准，1996年获得SFDA批准在中国上市，用于抑郁症、强迫症的治疗。2010年，美国APA重性抑郁治疗指南推荐，舍曲林的有效性和可接受性有优于TCAs、其他SSRIs及一些新型抗抑郁药的趋势，当为抑郁患者确定首选抗抑郁药物时，舍曲林是强有力的选择。
未来市场渐趋饱和
1999年，抗抑郁药物在全球的销售额为117亿美元，占全球药物销售额的4%，2001年达到159亿美元，全球市场份额上升到5%。2009年，抗抑郁药物全球销售额为194.16亿美元，同比下降3.85%，排在全球医药市场最畅销治疗药物类别的第8位。
巨大的市场也引来了巨头企业“分食”。葛兰素史克的抗抑郁药帕罗西汀目前占据国内市场份额头把交椅。全球抗抑郁药研发的“巨人”礼来，旗下的“重磅炸弹”品种包括了百优解（氟西汀）、再普乐（奥氮平）和欣百达（度洛西汀）。再普乐是目前最畅销的精神疾病用药。
专注于精神药品研发的制药公司丹麦灵北，也拥有一系列精神专科药品，如西酞普兰（喜普妙）、艾司西酞普兰（来士普）和氟哌噻吨美利曲辛（黛力新）等。值得关注的是，丹麦灵北目前有多个精神类品种处于临床研究阶段。
数据显示，2010年前10位抗抑郁药知名品牌在我国医院市场上共占有81.66%的市场份额，其中以帕罗西汀产品占较大份额，达26.53%。所有产品中，赛乐特（帕罗西汀，中美天津史克）、左洛复（舍曲林，大连辉瑞）、百优解（氟西汀，苏州礼来）、喜普妙（西酞普兰，丹麦灵北）、怡诺思（文拉法辛，爱尔兰惠氏）、来士普（艾司西酞普兰，丹麦灵北）、博乐欣（文拉法辛，成都康弘）、乐友（帕罗西汀，华海药业）、瑞美隆（米氮平，欧加农）、欣百达（度洛西汀，苏州礼来）占据前10位。
另据悉，目前辉瑞在神经系统领域的在研计划中还囊括有1个抗抑郁新品，3个抗精神病药物，8个治疗老年痴呆药物。作者：王霞