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药企竞相争夺中国丙肝市场主导地位

来源:www.cpia.org.cn
摘要:在中国,丙型肝炎是一个日趋严重的公共卫生问题,这对于药品生产商而言也意味着巨大的市场机遇。等跨国药企正在争相开发一种全口服药的治疗方案,以取代目前常用的干扰素注射治疗。美国药品及医疗保健品市场调研公司DecisionResources称,鉴于中国的丙肝患者人群规模较大,政府医疗保险的覆盖范围也在扩大,高价HCV治疗药......

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在中国,丙型肝炎是一个日趋严重的公共卫生问题,这对于药品生产商而言也意味着巨大的市场机遇。罗氏(Roche)、吉利德科学(GileadSciencesInc.)、AbbVieInc.等跨国药企正在争相开发一种全口服药的治疗方案,以取代目前常用的干扰素注射治疗。

美国药品及医疗保健品市场调研公司DecisionResources称,鉴于中国的丙肝患者人群规模较大,政府医疗保险的覆盖范围也在扩大,高价HCV治疗药物也有望报销,因此预计中国的HCV市场价值将从2010年的1.37亿美元增至2015年的2.47亿美元。

据DecisionResources估计,截至去年,大约3.4%(超过4,500万)的中国人感染了丙肝病毒。

DecisionResources的分析师JingWu在接受《亚洲制药新闻》(PharmAsiaNews)的采访时说:“鉴于感染者人数多以及该病预后较差的性质,HCV可谓是中国目前面临的一大公共卫生挑战。与美国和欧盟市场相比,中国的HCV感染者人数最多,HCV的患病率也最高。”

已经就中国丙肝市场撰写了多份调研报告的Wu指出,在中国,大部分HCV患者感染的都是基因型1b,这也是法国、德国、意大利和西班牙最常见的基因型。在美国,大部分HCV患者感染的是基因型1a;而在英国,大部分患者感染的是基因型3。相比基因型2和3,基因型1治疗起来更困难。

据世界卫生组织(WHO)公布的数据显示,大约5~20%的HCV慢性感染者会出现肝硬化,1~5%最终死于肝硬化或者肝癌。HCV是25%的肝癌患者的潜在病因。

Wu指出,目前在中国,HCV的标准治疗方案是聚乙二醇化干扰素α与利巴韦林联合治疗(peg-IFN-α/利巴韦林),但传统药物干扰素α(IFN-α)也被大量使用,尤其是在农村地区。干扰素可提高患者的免疫系统功能,而利巴韦林可抑制病毒的复制。

Wu说:“我们估计中国大约只有40%的接受了治疗的HCV患者使用的是peg-IFN-α,其中大部分都居住在城市。”

据DecisionResources估计,在中国的4,500万丙肝感染者中大约只有11.3万人接受了药物治疗,这是因为该病的症状较为隐匿,对于病毒载量低也没有出现肝损伤的患者,医生往往倾向于推迟治疗时间。

HCV市场领导者

为了占领这个日渐扩大的HCV市场,跨国药企正在争相开发更有效的新型口服药以取代干扰素,毕竟干扰素会产生一些严重的副作用,比如贫血、抑郁和流感样症状,而且每周注射一次的治疗方案也很难坚持。多家药品生产商都在研制直接作用的抗病毒药物组成的全口服治疗方案。目前领先的是吉利德和AbbVie公司。

吉利德公司正在研制的是核苷酸聚合酶抑制剂sofosbuvir(曾用名GS-7977),该药是吉利德斥资110亿美元收购PharmassetInc.后获得的。2012年11月,位于加州福斯特城的吉利德公司报告称,在III期POSITRON试验中,78%的基因型2或3慢性HCV患者在完成了每日一次sofosbuvir加利巴韦林的治疗后12周,体内检测不到HCV-RNA(核糖核酸)水平。

吉利德首席科学官NorbertBischofberger在新闻发布会上说:“这些患者要么既往接受以干扰素为主的治疗后疗效不佳(符合事先定义的标准)、要么不适合接受干扰素治疗或者对干扰素不耐受。”

作者: 2013-1-18
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