美国FDA批准促卵泡素β注射用药液筒上市

    美国FDA批准促卵泡素β（follitropin β）注射用药装置（商品名：Follistim AQ Cartridge）上市。该品是美国首个批准的预填充、预混合溶液的促卵泡素制剂，解除了病人原先需用1个或多个药瓶的麻烦。本品设计仅与新颖的笔型给药器Follistim Pen合用，后者促进准确释放预先混合的促卵泡素β个性化注射剂量，高度有效、广泛用于生育处方用药。本品与Follistim Pen合用，对进行诸如体外受精辅助生育治疗的妇女处方用药，诱导排卵达到怀孕。采用独特的标度剂量为妇女提供了考虑周到、方便可信的自我给药方法。美国欧加农（Organon USA）公司上市Follistim AQ Cartridge和Follistim Pen。由于药物已经混匀和病人仅拨动准确剂量刻度即可，此新颖的释放促卵泡素方法使给药过程更为平稳。而且，微针和小容量药液使病人容易耐受。

    Follistim AQ有2种使用方便的剂量规格：300IU和600IU，从单一装置提供多剂量药物。在一项60例妇女的研究中，以Follistim Pen自我注射后的第6日，98.3%的人评价为“非常好”至“好”。Follistim Pen给药剂量准确，较冻干制剂以普通注射器和针头给药促卵泡素β的释出量高18%。

    稿件来源：中国医药数字图书馆