我国和古巴合作生产抗癌新药完成Ⅱ期临床研究

　　我国和古巴合作开发的治疗癌症新药“基因重组人源化单克隆抗体ｈ－Ｒ３”日前已完成Ⅱ期临床研究，有望在２００４年底获得国家食品药品监督管理局颁发的国家一类新药证书。

　　该药是我国和古巴在生物技术方面最大的合作项目——百泰生物药业有限公司目前正在开发的主要产品。这家设在北京的生物制药企业是由我国和古巴分子免疫中心于２０００年８月成立的，一期投资约１．２亿人民币，以研究、开发、生产和销售治疗癌症的单克隆抗体和其它生物药品为主营业务。

　　百泰生物药业有限公司董事长白先宏介绍说，“基因重组人源化单克隆抗体ｈ－Ｒ３”是我国第一个产业化的人源化单克隆抗体，适用于头颈部、胃、肺、乳腺、结肠、直肠、食道、宫颈等器官的上皮源性肿瘤的治疗。该项目和放疗或化疗结合使用，与传统的治疗手段并不冲突。

　　白先宏介绍，ｈ－Ｒ３具有很强的“靶向性”，而生物靶向性治癌药物，俗称“生物导弹”，是继天然药物、化学药物之后的第三代新型药物，它具有治疗特异性强、生物利用度高和副反应小的特点。而且因为适应症都是我国的多发病种，价格也将比国际市场上的同类产品低，所以一旦上市，将为癌症病人带来福音。

　　他还说，ｈ－Ｒ３项目预计２００５年完成，届时将建成国内规模最大的哺乳动物细胞连续培养系统，年生产的ｈ－Ｒ３成品可满足１万名患者的使用。

　　据介绍，ｈ－Ｒ３项目是中古在生物医药领域开展的重要科技合作项目，也是古巴对外合作投资中最大的高新技术项目，得到两国政府的高度重视。目前有４名古巴生物技术专家在百泰工作，到明年１月还将增加４名。科技部已将该项目列为国家８６３重大项目，国家发展和改革委员会也已将该项目列入国家高新技术产业化专项项目。

　　癌症在我国是仅次于心血管疾病的高发病症。中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防中心主任吴凡指出，目前我国的癌症患者已经达到１８０万人，发生率约为７０／１０万。

　　根据流行病学统计数据，我国仅肺癌、乳腺癌、结肠直肠癌、头颈部肿瘤每年的发病人数合计约为８６８３２０例。

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