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上海医药防治流感药物磷酸奥司他韦研制顺利

来源:医药网
摘要:据介绍,目前,上海医药(集团)有限公司已走通了全部生产工艺,并与中科院上海药物所合作获得原料药中间体莽草酸的稳定来源,中试放大生产试验已获成功,为药品产业化生产奠定了基础。应上海医药(集团)有限公司的申请,上海市食品药品监管局按照国家食品药品监管局提出的“统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批”的......

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    据介绍,目前,上海医药(集团)有限公司已走通了全部生产工艺,并与中科院上海药物所合作获得原料药中间体莽草酸的稳定来源,中试放大生产试验已获成功,为药品产业化生产奠定了基础。预计到2006年5月份可达到月产原料药200公斤、全年200万人份的目标要求。应上海医药(集团)有限公司的申请,上海市食品药品监管局按照国家食品药品监管局提出的“统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批”的工作原则,对上海医药(集团)有限公司的磷酸奥司他韦的注册申请资料进行了初审,并组织人员赴生产企业进行了现场考核。目前样品的注册检验已经在上海市药品检验所进行,待全部试验结束后即可正式提出注册申请。

 

(转载自“中国金药网”)

作者: 2006-2-10
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