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中国抗艾新药获准临床

来源:解放日报
摘要:“靶点”的年轻团队瞄准这些新发现的药物分子,只用不到3年时间,就顺利完成市科委重大专项“尼非韦罗”临床前研究。降研发成本就是降药价在进入临床试验前,“尼非韦罗”又实现第二次国际化产学研合作,签约双方是已有艾滋病候选药物产业化经验的澳大利亚艾维克公司,以及上海靶点公司。据协议,中方主要负责药物化学和......

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  为加速研发,“尼非韦罗”已完成第一次国内产学研合作。两家科研院所以知识资本入股,与上海复旦张江生物医药股份有限公司共同发起组建了上海靶点药物有限公司。“靶点”的年轻团队瞄准这些新发现的药物分子,只用不到3年时间,就顺利完成市科委重大专项“尼非韦罗”临床前研究。结果表明,该药能对多重耐药的艾滋病病毒株显示出很强的抗病毒活性,并能口服吸收,毒副作用小,安全性高。与作用于病毒感染后期环节的现有抑制剂相比,其“堵源”机制产生耐药性的可能性很小,还有望成为一种预防艾滋病性传播的药物。

  降研发成本就是降药价

  在进入临床试验前,“尼非韦罗”又实现第二次国际化产学研合作,签约双方是已有艾滋病候选药物产业化经验的澳大利亚艾维克公司,以及上海靶点公司。据协议,中方主要负责药物化学和药物筛选方面研发工作,保有“尼非韦罗” 在中国(包括港澳台地区)的市场占有权,并分享后续研发中产出的知识产权;澳方承担“尼非韦罗” 全部后续研发经费,分阶段支付专利转让经费,拥有未来新药在中国以外地区的市场占有权,但其国际市场销售收入的一定比例仍归中方。

  据了解,这份协议按照新药创制的国际通行规则签定,将使新药上市大大提速。鉴于该药前期研发成本低,且握有自主知识产权,预计比进口药更具价格优势,国内病患将是最大受益者。

作者: 2007-4-17
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