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葛兰素史克公司(GSK)今天公布了其第二项H1N1流感大流行佐剂化疫苗的临床试验结果，研究显示接种一剂疫苗即可产生强大的免疫应答反应，其最低的流感大流行疫苗中的抗原含量诱导出超过国际认证机构规定的免疫原性标准。到目前为止，葛兰素史克公司进行的H1N1试验得到的数据显示了该疫苗有良好的耐受性。此次临床研究中的疫苗包含了3.75 μg的H1N1抗原，这是欧洲药品管理局批准的最终配方。
这项在比利时进行的临床试验共有130名年龄在18至60岁的健康志愿者参与，试验设计旨在评价葛兰素史克公司生产的流感大流行(H1N1)裂解佐剂化与非佐剂疫苗在其耐受性和免疫原性方面的比较。
所有受试者在接受了一剂佐剂化疫苗后，100%的受试者血凝抑制滴度超过注册规定的1：40 血清保护阈值。在非佐剂化疫苗接种组，93%的受试者达到了相同的阈值。这一结果是在接种疫苗3周后获得。
到目前为止，已有2000人在临床试验中接受了葛兰素史克公司研制的H1N1疫苗。对第一批356名受试者的早期研究结果显示，H1N1佐剂疫苗与先前欧洲药品管理局批准的H5N1佐剂疫苗耐受性相似。葛兰素史克公司研制的流感疫苗佐剂系统已在超过41000名接种者中进行了测试，包括H5N1、H1N1、季节性流感佐剂疫苗和候选疫苗。随着不断获取的数据资料，有关H1N1的临床试验将得到更进一步的结果。
葛兰素史克公司研制的H1N1流感病毒疫苗Pandemrix™已于9月30日被欧洲药品管理局批准在27个欧洲国家使用。
葛兰素史克公司已经在最初发货的第一周内发出了首批超过7百万剂的产品。交货仍在进行，而且由于获得了额外生产的许可，公司预计在未来几周内可以增加向各国政府发货的数量。