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在向美国食品和药品管理局 (FDA) 递交了临床和科研数据之后,英国未公开上市公司 Daval International Limited (http://www.davalinternational.com ) 被告知,其创新消炎剂 AIMSPRO(R) 已被授予用于治疗肌萎缩侧索硬化 (Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS) 的 Orphan-Drug(罕见药)称号。
肌萎缩侧索硬化又叫 Lou Gehrig 氏症,是运动神经元病最常见的一种形式。AIMSPRO 已被澳大利亚治疗用品管理局授予治疗肌萎缩侧索硬化症和克拉勃脑白质营养不良(克拉勃氏症)的罕见药地位。Daval 已经通过多种方法实施国际性、涉及多个中心的临床试验,以确定肌萎缩侧索硬化患者是否能在双盲状态下从这种药物中获益。
AIMSPRO 是一种源自澳大利亚、并在澳大利亚生产的新一代生物制药,名列澳大利亚治疗用品管理局出口商品目录。该药源自超免疫羊血清,目前正在欧洲进行 II 期临床试验,用于治疗硬皮病和继发进展型多发性硬化伴随的膀胱功能障碍。两项试验预计将于2010年上半年公布实验报告。
该产品的兽药版 Ceremben(R) 已经在马身上显示出疗效、安全性和耐受性。澳大利亚监管机构 APVMA 最近授予了 Ceremben 一项许可证,使其能够在兽医中间推广和销售该药物,用于治疗马内毒素血症。