ＦＤＡ授予特西卡公司新药Ｉｎｃｒｅｌｅｘ优先审批资格

５月２日，特西卡公司（Ｔｅｒｃｉｃａ）宣布，美国ＦＤＡ接受了该公司产品Ｉｎｃｒｅｌｅｘ（美卡舍明注射剂）的新药申请，并授予其优先审批资格。 
     
    Ｉｎｃｒｅｌｅｘ为重组人胰岛素样生长因子－１（ＩＧＦ－１），特西卡公司申请该产品用于治疗原发性ＩＧＦ－１严重缺乏所引起的身材矮小。由于优先审批，从２００５年４月３１日开始，美国ＦＤＡ将有６个月的时间对Ｉｎｃｒｅｌｅｘ的申请资料进行考察。特西卡公司表示，他们正积极配合美国ＦＤＡ，并希望该药能够获得上市批准。 
     
    （杏林）