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此前美国辉瑞制药公司同强生制药公司之间携手研制了备受关注的阿尔茨海默症治疗药物bapineuzumab,并且进行了临床试验。日前,双方表示将暂停对bapineuzumab药物的深层次研究,主要原因是此前展开的二期临床静脉注射试验(以下称作IV试验)中,bapineuzumab药物并未改善患者记忆力丧失的状况。
辉瑞制药和强生制药公司称,将会终止静脉注射方式bapineuzumab药物所有的后期试验,包括两次后期临床试验以及一次拓展性试验,这些试验主要是审查bapineuzumab药物改善中等以及严重等级阿尔茨海默症时的药效。在此前结束的二期临床试验中,bapineuzumab药物受到广泛的关注,但是最终还是宣告失败,这已是数周之内第二次临床失败了。
随着bapineuzumab药物的临床失败,礼来制药厂研发的同类药物solanezumab逐渐成为行业的新焦点,尽管该药物研发成功的希望渺茫,但是仍有一丝希望,预计今年下半年,礼来制药厂将公布该药物后期临床试验数据。
消息一经传出,盘后交易中,辉瑞制药公司、强生制药公司以及礼来制药厂的股价均有不同幅度的降低。医药行业经济分析师称,许多投资者持有辉瑞制药公司以及礼来制药厂的股份,并且将这些制药商的股份视作一种保险投资,因为这两大制药商的阿尔茨海默症新药有望研发成功,而一旦药物研发成功并且获批上市,带来的将是数十亿美元的高额销售收入。
据市场经济分析师预测,bapineuzumab药物的年度销售额或将高达10亿美元以上。国际策略暨投资集团(ISIGroup)经济分析师MarkSchoenebaum也表示,此次,辉瑞制药和强生制药公司宣布暂停药物一切试验,直接影响了辉瑞制药公司股价,预计将引致辉瑞股价下跌1美元。
今年第三季度,由于bapineuzumab药物三期临床试验被迫中止,强生制药公司资产将减少3亿美元~4亿美元。此前结束的静脉注射临床试验中,接受试验的主要是ApoE4基因并未发生变异的患者,本周一辉瑞强生制药公司公布的临床试验数据显示,同安慰剂相比,bapineuzumab药物并未改善该类患者认知能力等。
今年7月23日,辉瑞制药公司宣布第一轮临床试验失败,第一轮试验中主要分为四个小试验,试验人群主要是ApoE4基因变异的患者。第一轮试验的初期阶段,bapineuzumab药物药效不佳,研究者认为该药物成功可能性较低,但发现bapineuzumab药物或可作用于ApoE4基因并未变异的患者身上,因此有了后期试验。
Bapineuzumab药物此次的静脉注射试验宣布失败,但是其皮下注射试验依然如期进行。辉瑞制药公司新闻发言人称,双方目前并无计划推出针对早期阿尔茨海默症以及无症状患者的试验。
医药行业研究专家称,阿尔茨海默症新药研发成功需要一定的秘诀,即保证在疾病发作的早期或者是高风险人群尚未发病的情况下使用该药物,因此一些分析师也预测,bapineuzumab药物的后期临床试验阶段失败可能性很大,因为后期试验的试验对象是那些脑部受到严重损害的患者。
bapineuzumab药物静脉注射是一种注射型单克隆抗体治疗方法,主要通过攻击一种名为β-淀粉样蛋白的物质成分来缓解病情,许多研究者认为这种蛋白是阿尔茨海默氏病的主要原因。
阿尔茨海默症是痴呆症最为常见的一种病症,是美国第六大致命疾病。截止至目前,约有五百多名美国人被诊断患有阿尔茨海默症,全球范围内的痴呆症患者人亦高达3600万人,其中包括阿尔茨海默症。巴克莱资本公司经济分析师安东尼·巴特勒(AnthonyButler)指出,很多投资者并不看好这些阿尔茨海默症新药的临床试验,整体发展前景较为惨淡,礼来制药厂的新药也如此。
延长交易中,辉瑞制药公司的股价下跌3%,报收于每股23.54美元,强生制药公司的股价下滑1.2%,报收于每股68美元,礼来制药厂的股价则下跌2.2%,报收于每股42.75美元。