阿斯利康抗凝血药Brilinta获SFDA批准

阿斯利康（AstraZeneca）周四宣布，抗凝血药Brilinta获得了中国国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准。

SFDA已发布了有关Brilinta的药物进口许可证，这意味着该药现在可用于中国急性冠脉综合征（acute coronary syndrome）患者的治疗。对于阿斯利康来说，中国是一个日益重要的市场。

在预防心脏病发作（heart attack）方面，Brilinta已被证明能够比更便宜的仿制药氯吡格雷（clopidogrel）提供更好的疗效。但Brilinta在世界各地市场的销售一直令人失望。

对于新上任的CEO Pascal Soriot来说，振兴Brilinta销售一事具有最早的优先权，Soriot上月称，Brilinta可以做的更好（far better）。

Brilinta是一种口服抗血小板药物，属于口服的可逆性血小板二磷酸腺苷（ADP）受体拮抗剂，旨在阻止血小板黏结在一起，避免形成可能导致心脏病发作和中风的血液凝块，该药用于急性冠脉综合征（ACS）成人患者的治疗。

迄今为止，Brilinta已获83个国家批准，并在63个国家上市。正如其他的血液稀释剂一样，Brilinta可能增加出血发生率，并且可引起显着的、有时甚至是致命性的出血。在临床试验中服用BRILINTA的患者报告的最常见的不良反应是出血和呼吸困难（喘息）。