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GSK提交Dabrafenib和Trametinib复方药物的上市申请

来源:www.cpia.org.cn
摘要:葛兰素史克基于一项后期临床试验数据,在美国提交了由Dabrafenib和Trametinib组成的复方药物的上市申请,该款复方药物用于治疗黑色素瘤,其上市申请的提交比行业分析人士预计的要早一些。此举突显了越来越多的制药公司认为,高度特定的癌症药物经过相对较小规模的试验后可以证实自身的价值,这也加速了它们进入市场的进程......

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葛兰素史克基于一项后期临床试验数据,在美国提交了由Dabrafenib和Trametinib组成的复方药物的上市申请,该款复方药物用于治疗黑色素瘤,其上市申请的提交比行业分析人士预计的要早一些。此举突显了越来越多的制药公司认为,高度特定的癌症药物经过相对较小规模的试验后可以证实自身的价值,这也加速了它们进入市场的进程。

FDA于今年五月份分别批准Dabrafenib和Trametinib上市。Tafinlar(Dabrafenib)属于一种BRAF抑制剂类癌症药物,而Mekinist(Trametinib)能够抑制一种与癌变有关的蛋白(MEK)。这两款药物组成的复方药物被认为能对黑色素瘤产生更加有效和持久的治疗作用,而两款药物组成复方也被视为是两款药物主要的商业机会。

 

作者: 2013-7-11
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