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2014年4月，CDE受理的2~5类化药新药临床申请涉及63个药品，其中抗肿瘤药有9个，呼吸系统用药有7个，消化系统用药、血液和造血系统用药分别有6个。
4月，CDE受理的2~5类化药新药临床申请中，正大天晴药业集团股份有限公司共有6个品种，是此类新药临床申请最多的企业；四川科伦药物研究院有限公司、石家庄智恒医药科技有限公司、华润赛科药业有限责任公司、武汉药谷生物工程有限公司、江苏豪森药业股份有限公司、齐鲁制药有限公司和连云港润众制药有限公司分别有4个品种申报。
4月，CDE受理的2~5类化药新药临床申请中，咪达那新的申报企业数最多，有6家；他达拉非、普拉格雷、阿齐沙坦、二甲啡烷和卡巴他赛分别有4家企业申报。
表 2014年4月CDE受理的2~5类化药新药临床申请(制剂)
|
治疗大类 |
药品通用名 |
系统剂型 |
注册类型 |
|
感觉器官用药 |
二氟泼尼酯 |
滴眼剂 |
3.1 |
|
骨骼与肌肉用药 |
洛索洛芬 |
凝胶剂(外用) |
3.3 |
|
托法替尼 |
片剂 |
3.1 | |
|
托法替布 |
片剂 |
3.1 | |
|
呼吸系统药物 |
苯丙哌林 |
干混悬剂 |
5 |
|
二甲啡烷 |
颗粒剂 |
3.1 | |
|
二甲啡烷 |
片剂 |
3.1 | |
|
二甲啡烷 |
糖浆剂 |
3.1 | |
|
罗氟司特 |
片剂 |
3.1 | |
|
右美沙芬 |
干混悬剂(缓释) |
5 | |
|
右美沙芬 |
膜剂(口腔) |
5 | |
|
精神障碍用药 |
奥氮平 |
注射剂 |
3.1 |
|
氟西汀 |
溶液剂(口服) |
5 | |
|
氟西汀+奥氮平，复方 |
胶囊剂 |
3.2 | |
|
鲁拉西酮 |
片剂 |
3.1 | |
|
右美托咪定 |
注射剂 |
5 | |
|
抗变态反应药物 |
非索非那定 |
干混悬剂 |
5 |
|
抗感染药 |
阿奇霉素 |
干混悬剂 |
5 |
|
吉米沙星 |
注射剂 |
2 | |
|
卡泊芬净 |
注射剂 |
3.4 | |
|
抗肿瘤药 |
阿比特龙 |
片剂 |
3.1 |
|
阿昔替尼 |
片剂 |
3.1 | |
|
泊马度胺 |
胶囊剂 |
3.1 | |
|
恩杂鲁胺 |
软胶囊剂 |
3.1 | |
|
卡巴他赛 |
注射剂 |
3.1 | |
|
卡培他滨 |
颗粒剂 |
5 | |
|
帕唑帕尼 |
片剂 |
3.1 | |
|
普拉曲沙 |
注射剂 |
3.1 | |
|
紫杉醇 |
注射剂 |
3.4 | |
|
麻醉药及其辅助用药 |
利多卡因 |
凝胶剂(外用) |
3.1 |
|
利多卡因 |
溶液剂(吸入) |
3.3 | |
|
泌尿系统用药 |
阿伐那非 |
片剂 |
3.1 |
|
度他雄胺+坦洛新，复方 |
胶囊剂 |
3.2 | |
|
他达拉非 |
片剂 |
3.4 | |
|
内分泌及代谢调节用药 |
米诺膦酸 |
片剂 |
3.1 |
|
西那卡塞 |
片剂 |
3.1 | |
|
神经系统用药 |
布洛芬+羟考酮，复方 |
片剂 |
3.2 |
|
氟吡汀 |
片剂(缓释) |
5 | |
|
拉莫三嗪 |
片剂 |
5 | |
|
左乙拉西坦 |
片剂(缓释) |
3.1 | |
|
生殖系统用药及性激素 |
巴多昔芬 |
片剂 |
3.1 |
|
屈螺酮+炔雌醇，复方 |
片剂 |
5 | |
|
乌利司他 |
片剂 |
3.1 | |
|
消化系统用药 |
阿考替胺 |
片剂 |
3.1 |
|
阿司匹林+埃索美拉唑镁，复方 |
胶囊剂 |
3.2 | |
|
福沙匹坦二甲葡胺 |
注射剂 |
3.1 | |
|
铝碳酸镁+二甲硅油，复方 |
混悬剂 |
3.2 | |
|
咪达那新 |
片剂 |
3.1 | |
|
左舒必利 |
片剂 |
3.1 | |
|
心血管系统用药 |
阿齐沙坦 |
片剂 |
3.1 |
|
氨氯地平+坎地沙坦，复方 |
片剂 |
3.2 | |
|
非诺贝酸 |
片剂 |
3.1 | |
|
美托洛尔 |
胶囊剂(缓释) |
5 | |
|
普罗帕酮 |
胶囊剂(缓释) |
3.1 | |
|
血液和造血系统用药 |
阿加曲班 |
注射剂 |
3.1 |
|
阿哌沙班 |
片剂 |
3.4 | |
|
阿司匹林+氯吡格雷，复方 |
片剂 |
3.2 | |
|
普拉格雷 |
片剂 |
3.1 | |
|
依度沙班 |
片剂 |
3.1 | |
|
依替巴肽 |
注射剂 |
3.4 | |
|
不明 |
电解质+醋酸锌，复方 |
注射剂 |
3.2 |