Literature
首页药品天地药界风云新药

默沙东 Keytruda 成为首款可以在英国早期获取的药物

来源:www.cpia.org.cn
摘要:默沙东宣布了其黑色素瘤治疗药物Keytruda的一项荣誉感,这款药物将成为可以通过英国早期获取药物计划(EAMS)而获取的首款药物。默沙东表示,PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)获得这一计划是基于“早期研究结果及未满足医疗需求的重要性。”EAMS系统于去年引入,旨在为严重疾病患者提供一种更快获取新型治疗药物的......

点击显示 收起

默沙东宣布了其黑色素瘤治疗药物 Keytruda 的一项荣誉感,这款药物将成为可以通过英国早期获取药物计划 (EAMS) 而获取的首款药物。默沙东表示,PD-1 抑制剂 Keytruda(pembrolizumab)获得这一计划是基于“早期研究结果及未满足医疗需求的重要性。”

EAMS 系统于去年引入,旨在为严重疾病患者提供一种更快获取新型治疗药物的方式,这样可以使患者在药物及医疗保健产品监管机构 (MHRA) 确定药物收益超过风险之后、欧洲许可授权之前获取药物。

该计划还意味着新的治疗药物可以在国家卫生保健优化研究所 (NICE) 进行成本效益评价之前供患者使用。EAMS 中的药物通常通过其专门的委任安排受托于英格兰 NHS,当 Keytruda 以该计划被开具使用时,默沙东将向 NHS 免费提供该药。

生命科学部长 Freeman 评价这一发展时表示,最近几年,“有太多的 NHS 患者不得不长时间等待以获取新的治疗药物,延迟获取还威胁着生命科学工业的投资。”默沙东与百时美施贵宝之间的竞争也进入这一快速通道机制,后者的黑色素瘤竞争药物 Opdivo 同样属于 PD-1 抑制剂。

1 月份,百时美施贵宝成为首款被授予有前景创新药物 (PIM) 资格的 PD-1 抑制剂,获得 PIM 是 EASM 程序的第一阶段,而默沙东在突破最后一道障碍后已胜过百时美施贵宝。

这一消息受到慈善机构 Melanoma UK. 奠基人 Nuttall 的欢迎,他表示:“对晚期黑色素瘤患者来说,他们的选择有限,他们中的大多数人处于艰难境地,这意味着他们等不起。“有明显未满足的需求,我们很高兴取得这样的进步。”

作者: 2015-3-17
医学百科App—中西医基础知识学习工具
  • 相关内容
  • 近期更新
  • 热文榜
  • 医学百科App—健康测试工具